1、中级主管药师基础知识（药物分析）模拟试卷 18 及答案与解析1 生物样品分析前处理中，将药物进行化学衍生化的目的不包括（A）使药物变成具有能被分离的性质（B）提高检测的灵敏度（C）增强药物的稳定性（D）提高对光学异构体分离的能力（E）增大药物的浓度2 在测定血样时，去除蛋白质的目的不包括以下哪项（A）可使结合型的药物释放出来，以便测定药物的总浓度（B）可预防提取过程中蛋白质发泡（C）减少乳化形成（D）可以保护仪器性能，延长使用期限（E）可使离子型的药物释放，方便测定3 去除生物样品(血样) 中蛋白质的方法不包括（A）加入与水相混溶的有机溶剂（B）加入中性盐（C）加入强酸（D）酶解法（E）活性炭
2、吸附4 对于生物样品的分离、纯化与浓集，下列叙述错误的是（A）多数药物是亲水性的，在适当的有机溶剂中的溶解度大于在水相中的溶解度，而血样或尿样中含有的大多数内源性杂质是强极性的水溶性物质（B）水相的 pH 随药物的理化性质的不同而异，但生物样品一般多在碱性下提取（C）当碱性药物在碱性 pH 不稳定时，则在近中性 pH 处用氯仿和异丙醇提取（D）挥去提取溶剂的常用方法是直接通入氮气流吹干（E）对于易随气流挥发或遇热不稳定的药物，可采用减压法挥去溶剂5 体内样品处理的常用方法不包括（A）去除蛋白质法（B）缀合物水解法（C）毛细管电泳法（D）分离纯化与浓集法（E）化学衍生化法6 下列哪种方法不能用于
3、去除体内样品中的蛋白质（A）向样品中加入硫酸镁（B）向样品中加入饱和硫酸铵（C）向样品中加入一定量的高氯酸（D）向样品中加入乙腈（E）向样品中加入乙酸乙酯7 体内样品分析中常用的检测方法不包括（A）色谱分析法（B）质谱分析法（C）放射免疫分析法（D）酶免疫分析法（E）生物学方法8 生物制品的安全检查内容不包括（A）过敏性物质的检查（B）杀菌、灭活和脱毒检查（C）残余毒力和毒性物质的检查（D）菌毒种检查（E）外源性污染的检查9 能达到一定精密度、准确度和线性的前提下，分析方法适用的高低限浓度或量的区间称为（A）精密度（B）准确度（C）耐用性（D）线性（E）范围10 以下关于定量限的叙述错误的是（
4、A）常用信噪比确定定量限（B）一般以信噪比 1：10 时相应的浓度确定定量限（C）一般以注入仪器的量确定定量限（D）定量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度（E）杂质和降解产物用定量测定方法研究时，应确定方法的定量限11 在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度是指（A）准确度（B）精密度（C）专属性（D）线性（E）耐用性12 体内药物分析中提取回收率测定对低浓度 QC 样品的限度要求是（A）不应大于10（B）不应大于15（C）不应大于20（D）不应大于25（E）不应大于3013 下列说法正确的是（A）决定体内样品检测方法的首要因素
5、是待测物的理化性质（B）药代动力学分析时，对于浓度低于 LLOQ 的样品，在 Cmax 以后出现应以零值计（C）酶水解法进行组织样品预处理适用于碱性下易水解的药物（D）固相萃取法中，使用亲脂性键合相硅胶 SPE 柱一般溶剂的使用顺序是：甲醇一水(缓冲液 )一样品一水( 缓冲液) 一洗脱溶剂（E）药代动力学分析时，对于浓度低于 LLOQ 的样品，在 Cmax 以前出现应记为无法定量14 下列说法正确的是（A）体内药物分析中，分析过程中 QC 样品测定的结果偏差不可超限，即不应大于15（B）体内样品去除蛋白质的方法有溶剂沉淀法、中性盐析法、强酸(碱)沉淀法、热凝固法（C）多数药物是脂溶性的，在适当
6、有机溶剂中的溶解度大于在水相的溶解度，因此可以通过 LLE 进行样品预处理（D）体内药物分析中，标准曲线回归方程的相关系数应具有良好相关性，如色谱法 09999（E）体内药物分析中，低浓度 QC 的浓度为标准曲线的第二个点15 下列说法中错误的是（A）LC 一 TOF 一 MS 可用于蛋白质、多肽等生物大分子类药物或内源性物质的检测与分析（B）体内药物分析方法验证的内容包括分析方法的效能指标与样品稳定性及提取回收率的验证（C）体内样品分析方法的验证可分为全面验证和部分验证（D）药物在体内以原形药物、代谢物两种形式存在（E）体内样品预处理方法中，去除蛋白质法中性盐可选用硫酸镁，饱和硫酸铵，磷酸钠
7、，氯化钠等16 下列关于体内药物分析方法验证的说法中叙述错误的是（A）ULOQ 应高于用药后生物介质中药物的峰浓度（B） LLOQ 应低于 Cmax 的 105（C） LLOQ 应能满足 35 个消除半衰期时体内样品中的药物浓度（D）C 中浓度 Qc=12(C 高浓度 Qc+C 低浓度 Qc)（E）LLOQ 体现分析方法的灵敏度17 下列说法错误的是（A）生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素，均会影响生物样品的测定（B）质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制（C）对于含药生物样品，应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性
8、考察（D）应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品（E）每批生物样品测定时应建立新的标准曲线，并平行测定高、中、低 3 个浓度的质控样品18 体内药物分析法中，能够较准确地反映药物在体内的状况的常用样本为（A）血液（B）毛发（C）尿液（D）体液（E）唾液19 将采集的全血置于含有抗凝剂的试管中，混匀后，离心(约 1000g)510 分钟，促进血红细胞沉降分离，分取上清液即得（A）全血（B）血浆（C）血清（D）血细胞（E）血红素20 体内药物测定时，常用血液作为样品，采取血样时常用的抗凝剂不包括（A）肝素（B） EDTA（C）草酸盐（D）枸橼酸盐（E）阿司匹林21 尿液的 pH 值范围为（
9、A）2 040（B） 40 一 48（C） 4880（D）8090（E）9010022 体内药物分析中最重要的环节是（A）样品测定（B）样品采集（C）样品预处理（D）样品保存（E）结果处理23 短期保存体内药物分析样品(血液样品)时可（A）置于室温（B）置于 37水浴（C）置 4冰箱冷藏（D）置一 20冰箱冷冻（E）以上方法均可23 A C17-醇酮基 B 羧基 C -羟基所形成的丙酸酯 D 甲酮基 E 酚羟基24 醋酸地塞米松结构中含有的官能团是25 雌二醇结构中含有的官能团是26 黄体酮结构中含有的官能团是27 丙酸睾酮结构中含有的官能团是27 A 肾上腺素 B 氢化可的松 C 硫酸奎尼丁
10、 D 对乙酰氨基酚 E 阿司匹林28 需检查其他生物碱的药物29 需检查其他团体的药物30 需检查酮体的药物31 需检查水杨酸的药物31 A 供试品在碱性条件下水解后，用乙醚萃取，分取乙醚液，加 2，2一联吡啶溶液和三氯化铁溶液，显血红色B 取供试品的氯仿溶液，加 25的三氯化锑氯仿溶液，即显蓝色，渐变为紫红色C 显氯化物的鉴别反应D 显钠盐的鉴别反应E 取供试品溶液，加二氯靛酚钠试液，试液的红色即消失以下药物的鉴别反应为32 维生素 A33 维生素 B134 维生素 C35 维生素 E中级主管药师基础知识（药物分析）模拟试卷 18 答案与解析1 【正确答案】 E【试题解析】 生物样品分析前处
11、理中，将药物进行化学衍生化的目的：使药物变成具有能被分离的性质；提高检测的灵敏度；增强药物的稳定性；提高对光学异构体分离的能力。【知识模块】 药物分析2 【正确答案】 E【试题解析】 在测定血样时，首先应去除蛋白质。去除蛋白质可使结合型的药物释放出来，以便测定药物的总浓度；可预防提取过程中蛋白质发泡，减少乳化形成；可以保护仪器性能，延长使用期限。【知识模块】 药物分析3 【正确答案】 E【试题解析】 去除生物样品(血样)中蛋白质的方法有：加入与水相混溶的有机溶剂；加入中性盐；加入强酸；加入含锌盐及铜盐的沉淀剂；酶解法。【知识模块】 药物分析4 【正确答案】 A【试题解析】 多数药物是亲脂性的，
12、在适当的有机溶剂中的溶解度大于在水相中的溶解度，而血样或尿样中含有的大多数内源性杂质是强极性的水溶性物质。【知识模块】 药物分析5 【正确答案】 C【试题解析】 体内样品处理的常用方法有 4 种，分别为去除蛋白质法、缀合物水解法、分离纯化与浓集法、化学衍生化法。【知识模块】 药物分析6 【正确答案】 E【试题解析】 去除蛋白质的方法包括：溶剂沉淀法，常用的水溶性有机溶剂有甲醇、乙腈、丙酮等；中性盐析法常用的中性盐有饱和硫酸铵、硫酸镁、氯化钠等；强酸沉淀法，常用的强酸有 10三氯醋酸或 6高氯酸溶液； 热凝固法。【知识模块】 药物分析7 【正确答案】 B【试题解析】 体内样品分析中常用的检测方法
13、包括色谱分析法，免疫分析法，生物学方法。【知识模块】 药物分析8 【正确答案】 D【试题解析】 生物制品的安全检查内容包括：过敏性物质的检查；杀菌、灭活和脱毒检查；残余毒力和毒性物质的检查；外源性污染的检查。【知识模块】 药物分析9 【正确答案】 E【试题解析】 范围是指在达到一定精密度、准确度和线性的前提下，分析方法适用的高低限浓度或量的区间。【知识模块】 药物分析10 【正确答案】 B【试题解析】 常用信噪比确定定量限，一般以信噪比 10：1 时相应的浓度或注入仪器的量确定定量限。【知识模块】 药物分析11 【正确答案】 E【试题解析】 耐用性系指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的
14、承受程度。【知识模块】 药物分析12 【正确答案】 C【试题解析】 QC 样品测定结果的偏差一般为15，低浓度点偏差一般为20。【知识模块】 药物分析13 【正确答案】 D【试题解析】 一般而言，体内样品中待测物的预期浓度范围是决定体内样品检测方法的首要因素。对于遇酸及受热不稳定的药物，可采用酶水解法；在未知体内样品分析过程中，对于任何浓度高于 ULOQ 或低于 LLOQ 的样品，应进行处理后再测定。药代动力学分析时，对于浓度低于 LLOQ 的样品，在 Cmax 以前出现应以零值计，在 Cmax 以后出现应记为无法定量，以减小零值对 AUC 计算的影响。【知识模块】 药物分析14 【正确答案】
15、 C【试题解析】 Qc 样品测定结果的偏差一般为15，低浓度点偏差一般为20。去除蛋白质的方法包括溶剂沉淀法，中性盐析法，强酸沉淀法，热凝固法。标准曲线回归方程的相关系数应接近于 1，即具有良好的相关性，如色谱法099 。【知识模块】 药物分析15 【正确答案】 D【试题解析】 药物进入体内后，其化学结构与存在状态均可能发生显著变化。有游离型的原形药物或其代谢物，也有原形药物或其代谢物与葡萄糖醛酸等内源性小分子经共价结合的结合型药物。【知识模块】 药物分析16 【正确答案】 D【试题解析】 标准曲线的定量范围要覆盖全部待测的体内样品浓度范围，定量上限(ULOQ)应高于用药后生物介质中药物的峰浓
16、度 (Cmax)；定量下限(LLOQ)应低于Cmax 的 105；LLOQ 表示方法的灵敏度。在药代动力学与生物利用度研究中，LLOQ 应能满足 35 个消除半衰期时体内样品中的药物浓度或 Cmax 的105的药物浓度的测定。【知识模块】 药物分析17 【正确答案】 B【试题解析】 质控样品是将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制。【知识模块】 药物分析18 【正确答案】 A【试题解析】 在体内药物分析中最为常用的样本是血液，它能够较准确地反映药物在体内的状况。【知识模块】 药物分析19 【正确答案】 B【试题解析】 制备血浆时，需要向全血中加入抗凝剂。【知识模块】 药物分
17、析20 【正确答案】 E【试题解析】 采取血样时常用的抗凝剂包括：肝素、ED-TA、草酸盐、枸橼酸盐等。【知识模块】 药物分析21 【正确答案】 C【试题解析】 尿液的 pH 为 4880；唾液的 pH 为 6274。【知识模块】 药物分析22 【正确答案】 C【试题解析】 样品的预处理是体内药物分析中极为重要的环节，也是分析中最困难，最繁复的工作。【知识模块】 药物分析23 【正确答案】 C【试题解析】 短期保存需放置于 4冰箱冷藏，长期保存需放置于一 20或一80冰箱冷冻。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析24 【正确答案】 B【知识模块】 药物分析25 【正确答案】 D【知识模
18、块】 药物分析26 【正确答案】 A【知识模块】 药物分析27 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查常见药物的含量测定。分析 5 个备选答案，三点校正的紫外分光光度法是维生素 A 含量测定的方法；气相色谱法是维生素 E 的含量测定方法；四氮唑比色法主要用于皮质激素类甾体药物制剂的含量测定；双相滴定法主要用于有机酸碱金属盐的测定，四个药物均不属于此类药物，可排除此答案。虽然 4个药物或制剂均可用高效液相色谱法测定，但根据以上分析，氨苄西林的含量测定可选择高效液相色谱法。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析28 【正确答案】 C【知识模块】 药物分析29 【正确答案】 B【知识模块】 药
19、物分析30 【正确答案】 A【知识模块】 药物分析31 【正确答案】 E【试题解析】 硫酸奎尼丁为喹啉类衍生物，在制备过程中易引入其他生物碱，所以常需检查其他生物碱。氢化可的松为甾类药物，由甾体母体制备而来，因此可能带来其他甾体。肾上腺素系由于肾上腺酮体氢化还原制得，若氢化不完全，易引入酮体杂质。阿司匹林由水杨酸酰化而来，故需检查水杨酸。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析32 【正确答案】 B【知识模块】 药物分析33 【正确答案】 C【知识模块】 药物分析34 【正确答案】 A【知识模块】 药物分析35 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查维生素的鉴别。维生素 A 和氯化锑中存在
20、的亲电试剂氯化高锑作用形成不稳定的蓝色碳正离子，渐变紫红色，反应需要无水、无醇。维生素B1 含氯离子，显氯化物鉴别反应。维生素 C 有酸性和很强的还原性。二氯靛酚是一染料，氧化型在酸性介质中显红色，在碱性介质为蓝色，被维生素 C 还原后红色消失。维生素 E 在碱性条件下，水解生成游离的生育酚，生育酚经乙醚提取后，可被 FeCl3 氧化成对生育醌，同时 Fe3+被还原成 Fe2+，Fe 2+与联吡啶生成红色的配位离子。注：新版应试指南未涉及维生素 A 的分析。对维生素 E 的鉴定仅提及 IR 与酸性条件下加热，水解为生育酚后。遇硝酸生成橙红色的生育红，未提及 A 选项的内容。【知识模块】 药物分析
