1、质量专业技术职业资格中级质量专业相关知识（质量管理体系）模拟试卷 2 及答案与解析一、单项选择题每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个符合题意。1 ( )必须经最高管理者签署发布。（A）质量手册（B）质量管理体系文件（C）评审手册（D）质量管理体系方针2 下列所举示例中，( ) 属于文件。（A）空的光盘（B）标准样品（C）所有的信息（D）程序3 组织在运行质量管理体系的过程中，应对质量管理体系文件进行控制，其目的主要是( )。（A）实现文件记录的“ 可追溯性”（B）控制文件的有效性（C）识别质量改进的机会（D）易于识别和检索4 保存记录的目的是提供( )证据。（A）质量管理体系有效运行（B
2、）进行管理评审（C）满足顾客要求（D）制定质量方针5 ( )是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。（A）质量方针（B）质量目标（C）质量政策（D）质量管理6 确保质量方针在组织内得到沟通和理解，并对质量方针的持续适宜性做出评审，这是( )的职责之一。（A）最高管理者（B）中层管理者（C）基层管理者（D）内审员7 最高管理者应正式发布组织的质量方针，下列不属于 GBT19001-2000 标准所要求的是( )。（A）质量方针应由最高管理者亲自制定（B）质量方针应包含对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺（C）质量方针应与组织宗旨相适应（D）质量方针应提供制定和评审质量目
3、标的框架8 具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人称为( )。（A）最高管理者（B）管理者（C）管理者代表（D）最高领导人9 ( )应是可测量的。（A）质量方针（B）质量目标（C）质量管理（D）质量管理体系10 最高管理者应确保质量目标与质量方针保持一致，但下列观点不是CBT19001-2000 标准所要求的是( )。（A）质量目标应是可测量的（B）质量目标包括满足产品要求所需的内容（C）质量目标可以是定量的，也可以是定性的（D）质量目标必须是定量的11 关于管理者代表，下列说法不正确的是( )。（A）管理者代表出自最高管理层（B）管理者代表能对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调（
4、C）管理者代表要确保质量管理体系所需的过程的已建立、实施和保持（D）管理者代表要确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识12 管理评审是为了评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，其中有效性是指( )。（A）是否满足质量目标的需要（B）实施质量方针目标的程度（C）与质量方针目标的适宜性（D）质量方针目标是否得到沟通和实施13 ( )是将输入转化为输出的前提和必要条件，是质量管理体系基于过程得以运行的前提和必要条件。（A）资源（B）信息（C）人力资源（D）工作环境14 ( )是指组织运行所必需的设施、设备和服务体系。（A）工作环境（B）自然资源（C）人力资源（D）基础设施15 生产设备经常故障可
5、认为( )未得到控制。（A）生产过程（B）产品要求（C）基础设施（D）产品保护16 产品策划、形成直至交付的全部过程指的是( )，它是直接影响产品质量的过程。（A）产品设计和开发（B）产品销售（C）产品的生产（D）产品实现17 组织在确定与产品有关的要求时，下列哪一项是组织应考虑的要求?( )（A）只考虑客户明确提出的要求（B）所有法律法规要求（C）顾客规定的要求（D）只要客户未提及，就不应考虑相关附加要求18 内部沟通与( ) 都是存在于组织之中的信息传递的重要过程。（A）顾客报怨（B）顾客投诉（C）顾客调查（D）顾客沟通19 GBT190012000 标准对设计和开发的要求是针对( )的设
6、计和开发。（A）产品（B）过程（C）体系（D）服务20 设计和开发的更改主要是指对已经评审、验证或确认的( )的更改。（A）设计内容（B）设计结果（C）设计过程（D）设计要求21 加强对( ) 的控制已经成为当今质量管理的一个发展趋势。（A）生产商（B）生产过程（C）供方（D）采购二、多项选择题每题 2 分。每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有 1 个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选基得 0.5 分。22 2000 版 ISO9001 标准规定不允许删减的内容有( )。（A）“总要求 ”（B） “管理职责”（C） “资源管理”（D）“产品实现 ”（E）测量、分析与
7、改进23 质量管理体系的总要求有( )。（A）质量管理体系应持续改进其过程效率（B）质量管理体系应形成文件（C）质量管理体系应加以实施（D）质量管理体系应加以保持（E）质量管理体系符合标准所提出的各项要求24 组织应积极采用过程方法，建立、实施质量管理体系并改进其有效性来满足顾客要求，增强顾客满意的方法是( )。（A）识别质量管理体系所需过程及其在组织中的应用（B）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法（C）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视（D）实施必要的措施，以实现对这些过程的持续改进和对这些过程策划的结果（E）对所有信息进行必要的删减25 2
8、000 版 ISO9000 族标准的特点之一是减少了对形成文件的要求。对此下列各项理解错误的是( ) 。（A）质量管理体系文件的数量肯定减少了（B）质量管理体系未必要形成文件（C）企业对文件的要求有了更多的自主权和灵活性（D）标准的通用性更强了（E）文件是可有可无的26 GBT19001-2000 标准要求组织建立( ) 。（A）质量管理体系并形成文件（B）形成文件的质量管理体系（C）基于过程的质量管理体系（D）质量管理的文件体系（E）质量保证体系27 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于( )。（A）组织的规模（B）组织活动的类型（C）人员的能力（D）标准的要求（E）文件编写的难
9、易程度28 下列各项不属于 GB/T19001-2000 标准所要求必须编制的程序文件的有( )。（A）采购控制程序（B）管理评审程序（C）内部审核程序（D）文件控制程序（E）质量记录控制程序29 GBT19001-2000 标准出现“ 形成文件的程序” 之处，即涵盖了( ) 方面的要求。（A）建立该程序（B）将该程序形成文件（C）实施该程序（D）保持该程序（E）改进该程序30 关于程序，下列理解正确的是( )。（A）程序是一份文件（B）程序是一个过程（C）程序是一种途径（D）程序是一种方法（E）程序是一种规范31 下列哪些属于质量管理运行中应作的并保存的记录?( )（A）管理评审记录（B）员
10、工培训记录（C）内部审核记录（D）产品符合性记录（E）员工出勤记录32 对组织而言，( ) 的说法是正确的。（A）质量管理体系是客观存在的（B）质量管理体系是惟一的（C）质量手册是惟一的（D）形成文件的程序只有一个（E）质量方针必须写入质量手册质量专业技术职业资格中级质量专业相关知识（质量管理体系）模拟试卷 2 答案与解析一、单项选择题每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个符合题意。1 【正确答案】 A【试题解析】 质量手册必须经最高管理者签署发布。质量手册的正式发布实施即意味着质量手册所规定的质量管理体系正式开始实施和运行。【知识模块】 质量管理体系2 【正确答案】 B【试题解析】 文件
11、是指信息及其承载媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品，或他们的组合。程序可以形成文件，也可以不形成文件。【知识模块】 质量管理体系3 【正确答案】 B【试题解析】 文件控制的主要目的是为了控制文件的有效性。文件的版本是体现文件有效性的标识，应注意识别，确保所使用的文件是现行有效的。【知识模块】 质量管理体系4 【正确答案】 A【试题解析】 “记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的文件。为了提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，组织应建立和保持记录，并对记录进行控制。【知识模块】 质量管理体系5 【正确答案】 A【试题解析】 “质量方针”是指由组织的最
12、高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量方针可以不是由最高管理者亲自制定，但必须是由最高管理者正式发布。【知识模块】 质量管理体系6 【正确答案】 A【试题解析】 最高管理者在质量管理体系中应履行下列职责：做出承诺；以顾客为关注焦点；正式发布质量方针； 确保建立质量目标； 确保质量管理体系策划；确保规定组织的职责和权限； 指定管理者代表；确保内部沟通；进行管理评审。管理评审是为确定质量管理体系实现规定的质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。【知识模块】 质量管理体系7 【正确答案】 A【试题解析】 “质量方针”是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
13、质量方针可以不是由最高管理者亲自制定，但必须是由最高管理者正式发布。【知识模块】 质量管理体系8 【正确答案】 B【试题解析】 “管理者”是指具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人；“最高管理者”是指在组织的最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。最高管理者应在管理层中指定一名管理者作为管理者代表。管理者代表既可以是最高管理层中的一员，也可以是其他管理层中的一员。【知识模块】 质量管理体系9 【正确答案】 B【试题解析】 质量目标通常依据质量方针，在质量方针所提供的框架内制定质量目标，最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上分别规定质量目标，并确保质量目标的内容满足：包括满足产品要求所需
14、的内容； 可测量(目标无论是定量的还是定性的，都应是可测量的)；与质量方针保持一致。【知识模块】 质量管理体系10 【正确答案】 D【知识模块】 质量管理体系11 【正确答案】 A【试题解析】 最高管理者应在管理层中指定一名管理者作为管理者代表。管理者代表既可以是最高管理层中的一员，也可以是其他管理层中的一员。【知识模块】 质量管理体系12 【正确答案】 B【试题解析】 管理评审是为了评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。适宜性主要是指质量管理体系与质量方针、目标的适宜性；充分性主要是指质量管理体系是否足以满足质量目标的需要；有效性主要是指质量管理体系实现质量方针、目标的程度。【知识模块】
15、 质量管理体系13 【正确答案】 A【试题解析】 资源是将输入转化为输出的前提和必要条件，是质量管理体系基于过程得以运行的前提和必要条件。组织应确定和提供足够的资源，这些资源至少应确保满足以下需求：实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； 通过满足顾客要求，增强顾客满意。【知识模块】 质量管理体系14 【正确答案】 D【试题解析】 基础设施是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系，主要包括：建筑物、工作场所和相关的设施； 过程设备 (硬件和软件)；支持性服务(如运输或通讯) 。【知识模块】 质量管理体系15 【正确答案】 C【试题解析】 “基础设施”是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体
16、系。生产设备经常出故障，可认为基础设施未得到控制。【知识模块】 质量管理体系16 【正确答案】 D【知识模块】 质量管理体系17 【正确答案】 C【试题解析】 确定与产品有关的要求时，组织至少应考虑：顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；与产品有关的法律法规要求； 组织确定的任何附加要求。【知识模块】 质量管理体系18 【正确答案】 D【试题解析】 顾客沟通与内部沟通都是存在于组织之中信息传递的重要过程。组织应加强与顾客沟通过程的控制，确定并实施与顾客沟通的安排，包括计划和措施。【知识模块】 质量管理体系19 【正确答案】 A
17、【试题解析】 设计和开发是指将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。设计和开发包括产品设计和开发、过程设计和开发、体系设计和开发，标准对设计和开发的要求是针对产品设计和开发。【知识模块】 质量管理体系20 【正确答案】 B【试题解析】 设计和开发的更改主要是对已经评审、验证或确认的设计结果(包括设计和开发的各阶段)的更改。组织应首先对这种更改加以识别，包括更改的内容和范围，更改的必要性和可行性，并保持记录。在识别更改的基础上，组织应对设计和开发更改的内容进行评审、验证和确认，并在更改实施前得到批准。【知识模块】 质量管理体系21 【正确答案】 C【试题解析】 提供采购产品的供
18、方，其管理过程直接影响采购产品的质量，直至将影响最终产品的质量及顾客的满意度，所以组织应加强对供方的控制来保证产品质量，加强对供方的控制已经成为当今质量管理的一个发展趋势。【知识模块】 质量管理体系二、多项选择题每题 2 分。每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有 1 个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选基得 0.5 分。22 【正确答案】 A,B,C,E【试题解析】 GBT19001 一 2000 标准对删减的条件之一是：删减的内容仅限于标准的第 7 章“产品实现”的范围。【知识模块】 质量管理体系23 【正确答案】 B,C,D,E【试题解析】 质量管理体系总要求包
19、括 5 个方面的要求：符合，质量管理体系应符合标准所提出的各项要求；文件，质量管理体系应形成文件； 实施，质量管理体系应加以实施；保持，质量管理体系应加以保持； 改进，质量管理体系应持续改进其有效性。【知识模块】 质量管理体系24 【正确答案】 A,B,C,D【试题解析】 组织建立、实施质量管理体系并改进其有效性来满足顾客要求，增强顾客满意的方法有：识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； 确定这些过程的顺序和相互作用；确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；监视、测量和分析这些过程； 实施必要的措施，以实
20、现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。【知识模块】 质量管理体系25 【正确答案】 A,B,E【试题解析】 组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成文件。质量管理体系文件可以与组织的全部活动或选择的部分活动有关。组织对质量管理体系文件，包括文件的数量、类型、格式、形式等，可以根据自身的惯例、需要等自行选择，重要的是质量管理体系文件的要求和内容应能适应组织所采用的质量目标，目的是要使每一个组织可以通过制定最少量的且必要的文件，就可证实其过程得到有效策划、运行和控制，证实其质量管理体系得到有效实施和持续改进。【知识模块】 质量管理体系26 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 GBT1900
21、l 一 2000 标准文件要求组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成文件。标准要求文件是一个“形成文件的质量管理体系”，而不是一个“文件体系”。【知识模块】 质量管理体系27 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：组织的规模和活动的类型；过程及其相互作用的复杂程度； 人员的能力。【知识模块】 质量管理体系28 【正确答案】 A,B【试题解析】 GBT19001-2000 标准要求对下列 6 项活动，组织要有形成文件的程序：文件控制； 记录控制；内部审核；不合格品的控制； 纠正措施；预防措施。【知识模块】 质量管理体系29 【正确答案】 A,B,
22、C,D【试题解析】 程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件，也可以不形成文件。“形成文件的程序”涵盖了四个方面要求：建立该程序；将该程序形成文件；实施该程序； 保持该程序。【知识模块】 质量管理体系30 【正确答案】 C,D【试题解析】 程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径，因而程序一种方法，是一种途径，但方法、途径未必是程序，程序不是文件，但可以文件的形式存在。当程序形成文件时，通常称为“形成文件的程序”或“书面程序”。【知识模块】 质量管理体系31 【正确答案】 A,B,C,D【试题解析】 标准所要求的记录包括：管理评审；教育、培训、技能和经验；实现过程及其产品满足要
23、求的证据；与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施；与产品要求有关的设计和开发输入；设计和开发评审的结果以及必要的措施；设计和开发更改的记录；内部审核结果；指明授权放行产品的人员；产品符合性状况以及随后所采取的措施，包括所获得的让步；纠正措施的结果；预防措施的结果等。【知识模块】 质量管理体系32 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 为质量管理体系所编制的形成文件的程序，包括了标准所要求的对6 项活动编制的形成文件的程序，也包括组织根据自身需要而为质量管理体系所编制的其他形成文件的程序。质量手册的内容至少应包括：质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由；为质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用；质量管理体系过程及其相互作用的描述。【知识模块】 质量管理体系
