1、执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 1 及答案解析(总分：58.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A3 年 B5 年 C15 日 D30 日前（分数：8.00）(1).根据药品经营质量管理规范，药品经营许可证的有效期为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).根据互联网药品信息服务管理办法，互联网药品信息服务资格证书的有效期为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).根据互联网
2、药品交易服务审批暂行规定，互联网交易服务资格证书的有效期为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中（分数：6.00）(1).质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.
3、3).采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的B使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的 C未按规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的 D处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（分数：4.00）(1).根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得(麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡)的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告：逾期不改正的，处 5000 元以上
4、1 万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构需承担由“县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可处以 5000 元以下的罚款；若情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证”的法律责任的违法情形是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.二、A3 型题(总题数：2，分数：14.00)某医疗机构药师审核四张处方：第一张是为门诊患者开具的含磷酸可待因的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开
5、具的含有地西泮片的处方，第四张是为5 岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方。（分数：8.00）(1).处方的印刷用纸应为白色的是( )。（分数：2.00）A.为门诊患者开具的含磷酸可待因的处方B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D.为 5 岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方(2).有关处方限量的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过 3 日常用量B.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过 3 日常用量C.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过 15 日常用量D.为 5 岁的儿童
6、开具的含哌醋甲酯的处方不得超过 15 日常用量(3).处方应当至少保存 2 年的是( )。（分数：2.00）A.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方B.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D.为 5 岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方(4).有关第四张处方的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.该处方患者为儿童，应当注明体重B.该处方一般书写药品通用名称C.该处方不能超过 5 种药品品种D.该处方医疗机构限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合
7、理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，卫计委根据相关卫生法律法规，制定抗菌药物临床应用管理办法，自 2012 年 8 月 1 日起施行。由于临床需要，某医生将按照办法规定，为某患者开具经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大或者价格相对较高的抗菌药物。（分数：6.00）(1).根据抗菌药物临床应用管理办法，该种抗菌药物是( )。（分数：2.00）A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物(2).开具该种抗菌药的医师，应当( )。（分数：2.00）A.具有专业技术职务任职资格B.具有初级专业技术职务任职资格C.具有高级
8、专业技术职务任职资格D.具有中级以上专业技术职务任职资格(3).下列说法中错误的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构应根据临床微生物标本监测结果合理选用抗菌药物B.医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物C.该抗菌药用于只对该药物敏感的严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌D.该抗菌药不得在门诊使用，临床应用时应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作指定的专业技术人员会诊同意后，方可开具处方三、X 型题(总题数：2，分数：4.00)1.根据药品流通监督管理办法，关于药品销售的说法，正确的有( )。（分数：2.00）A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B
9、药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期将满的药品重新包装销售D.药品生产企业只能销售本企业生产的药品2.药品零售企业不得经营的药品包括( )。（分数：2.00）A.麻醉药品B.终止妊娠的药品C.肽类激素(胰岛素除外)D.药品类易制毒化学品四、A1 型题(总题数：11，分数：22.00)3.药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有( )。（分数：2.00）A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度4.根据药品经营质量管理规范规定，在药品批发企业内，对药品质量管理具有裁决权
10、的是( )。（分数：2.00）A.企业负责人B.企业法定代表人C.企业质量负责人D.企业检验负责人5.根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应合格区域B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书D.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收6.药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括( )。（分数：2.00）A.药品名称、规格、用法用量、有效期B.药品名称、数量、规格、有效期C.药品名称、规格、作用、有效期D.药品名称、生产
11、厂商、数量、价格、批号、规格7.根据医疗机构药事管理规定，二级以上医院药学部门负责人应具有( )。（分数：2.00）A.药学专业或药学管理专业专科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格B.药学专业或药学管理专业专科以上学历，并具有本专业初级以上技术职务任职资格者C.药学专业或药学管理专业本科以上学历，并具有本专业初级以上技术职务任职资格者D.药学专业或药学管理专业本科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格8.根据处方管理办法，执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括( )。（分数：2.00）A.药品金额的准确性B.是否有重复给药现象C.选用剂型与给药途径的合理性D.规定必须做
12、皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定9.某县医院对其配制的医院制剂 A，可以采取的服务措施是( )。（分数：2.00）A.将 A 销售给药品经营企业B.在医院网站上对 A 进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售 AD.将 A 的价格与其他药品一起进行公示10.根据抗菌药物临床应用管理办法，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物( )。（分数：2.00）A.非限制使用抗菌药物B.限制使用抗菌药物C.特殊使用抗菌药物D.限制特殊使用抗菌药物11.根据医疗机构药事管理规定，药学部门应开展的临床药学工作的核心是( )。（分数：2.00）A.药品质量B
13、合理用药C.药学服务D.病人12.有关药品分类管理的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C.根据药品的剂型不同，非处方药分为甲、乙两类D.非处方药所有包装必须附有标签和说明书13.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括( )。（分数：2.00）A.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构B.药品生产企业、药品经营企业、科研中心C.药品生产企业、药品研发机构、疾控中心D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 1 答案解析(总分：58.00，做题时间：
14、90 分钟)一、B1 型题(总题数：3，分数：18.00)A3 年 B5 年 C15 日 D30 日前（分数：8.00）(1).根据药品经营质量管理规范，药品经营许可证的有效期为( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(3).根据互联网药品信息服务管理办法，互联网药品信息服务资格证书的有效期为( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(4).根据互联网药品交易服务审批暂行规定，互联网交易服务资格证书的有效期为( )。（分数：
15、2.00）A.B. C.D.解析：A具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据药品经营质量管理规范，在药品批发企业中（分数：6.00）(1).质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(2).验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(3).采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
16、 )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：A未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的B使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的 C未按规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的 D处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的（分数：4.00）(1).根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得(麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡)的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告：逾期不改正的，处 5000 元以上 1 万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡
17、对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构需承担由“县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可处以 5000 元以下的罚款；若情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证”的法律责任的违法情形是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：二、A3 型题(总题数：2，分数：14.00)某医疗机构药师审核四张处方：第一张是为门诊患者开具的含磷酸可待因的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第
18、四张是为5 岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方。（分数：8.00）(1).处方的印刷用纸应为白色的是( )。（分数：2.00）A.为门诊患者开具的含磷酸可待因的处方B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方 D.为 5 岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方解析：(2).有关处方限量的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过 3 日常用量B.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过 3 日常用量 C.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过 15 日常用量D.为 5 岁的儿童开具的含哌醋甲酯
19、的处方不得超过 15 日常用量解析：(3).处方应当至少保存 2 年的是( )。（分数：2.00）A.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方B.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方 D.为 5 岁的儿童开具的含哌醋甲酯的处方解析：(4).有关第四张处方的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.该处方患者为儿童，应当注明体重 B.该处方一般书写药品通用名称C.该处方不能超过 5 种药品品种D.该处方医疗机构限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药解析：为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进
20、临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，卫计委根据相关卫生法律法规，制定抗菌药物临床应用管理办法，自 2012 年 8 月 1 日起施行。由于临床需要，某医生将按照办法规定，为某患者开具经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大或者价格相对较高的抗菌药物。（分数：6.00）(1).根据抗菌药物临床应用管理办法，该种抗菌药物是( )。（分数：2.00）A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物解析：(2).开具该种抗菌药的医师，应当( )。（分数：2.00）A.具有专业技术职务任职资格B.具有初级专业技术职务任职资
21、格C.具有高级专业技术职务任职资格D.具有中级以上专业技术职务任职资格 解析：(3).下列说法中错误的是( )。（分数：2.00）A.医疗机构应根据临床微生物标本监测结果合理选用抗菌药物B.医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物C.该抗菌药用于只对该药物敏感的严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌D.该抗菌药不得在门诊使用，临床应用时应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作指定的专业技术人员会诊同意后，方可开具处方 解析：三、X 型题(总题数：2，分数：4.00)1.根据药品流通监督管理办法，关于药品销售的说法，正确的有( )。（分数：2.00）A.药品生产企业不得采用
22、邮售方式直接向公众销售处方药 B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药 C.药品经营企业不得回收有效期将满的药品重新包装销售 D.药品生产企业只能销售本企业生产的药品 解析：2.药品零售企业不得经营的药品包括( )。（分数：2.00）A.麻醉药品 B.终止妊娠的药品 C.肽类激素(胰岛素除外) D.药品类易制毒化学品 解析：四、A1 型题(总题数：11，分数：22.00)3.药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有( )。（分数：2.00）A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度解析：4.根据药
23、品经营质量管理规范规定，在药品批发企业内，对药品质量管理具有裁决权的是( )。（分数：2.00）A.企业负责人B.企业法定代表人C.企业质量负责人 D.企业检验负责人解析：5.根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是( )。（分数：2.00）A.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应合格区域 B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书D.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收解析：6.药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括( )。（分数：2.00）A.药品名称、规格、用法用量、有效期
24、B.药品名称、数量、规格、有效期C.药品名称、规格、作用、有效期D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格 解析：7.根据医疗机构药事管理规定，二级以上医院药学部门负责人应具有( )。（分数：2.00）A.药学专业或药学管理专业专科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格B.药学专业或药学管理专业专科以上学历，并具有本专业初级以上技术职务任职资格者C.药学专业或药学管理专业本科以上学历，并具有本专业初级以上技术职务任职资格者D.药学专业或药学管理专业本科以上学历，并具有本专业高级技术职务任职资格 解析：8.根据处方管理办法，执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括( )。（分数
25、2.00）A.药品金额的准确性 B.是否有重复给药现象C.选用剂型与给药途径的合理性D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定解析：9.某县医院对其配制的医院制剂 A，可以采取的服务措施是( )。（分数：2.00）A.将 A 销售给药品经营企业B.在医院网站上对 A 进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售 AD.将 A 的价格与其他药品一起进行公示 解析：10.根据抗菌药物临床应用管理办法，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物( )。（分数：2.00）A.非限制使用抗菌药物B.限制使用抗菌药物 C.特殊使用抗菌药物D.限制特殊使用
26、抗菌药物解析：11.根据医疗机构药事管理规定，药学部门应开展的临床药学工作的核心是( )。（分数：2.00）A.药品质量B.合理用药 C.药学服务D.病人解析：12.有关药品分类管理的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准 B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C.根据药品的剂型不同，非处方药分为甲、乙两类D.非处方药所有包装必须附有标签和说明书解析：13.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括( )。（分数：2.00）A.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 B.药品生产企业、药品经营企业、科研中心C.药品生产企业、药品研发机构、疾控中心D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构解析：
