1、中华人民共和国专业标准穿鲤式技工钳技术条件ZB C 88001-85 Speel fle8tlons for 110:& 101 nt 18110r8阳市teehnle pllers 本标准适用于穿鲍式技工钳类产品。1 技术要求1.1 钳子的型式和基本尺寸应符合产品标准的规定。1.2 60。唇头齿应符合GB3055-82 (手术器械60.唇头齿B的规定，钳用鲸轴应符合GB3054 82 (手术器械钳用鲸轴的规定。1.8 钳子应以GB1220一75(不锈耐酸钢技术条件b中规定的4Cr13或3Cr13Mo材料制成，钳用想串串用GB1220-75中规定的2Cf13或1Cr13材料制成。1.4 钳子除
2、鲍轴外，应经热处理，其硬度应符合表1的规定。表l产品部位头部英余硬度HRC 50-56 HRC 40-45 1. Ii 钳子应平壁、对称，外表不应有锋楼、毛刺及裂纹。1.8 钳子闭合时，头部前端1/3应接触，前端以下应有0.2- O. 5mmI同隙，产品代号114钳子的头部凹面与球面应接触.1.7 唐头齿应清晰，不应有缺齿、烂齿及毛刺。1.1 钳子开闭时，应轻松灵活，鲸部不得有卡塞。当钳子两片头端张开相距至8mm肘，因摆动柄部而产生头端摆动量总值应不大于0.3mm。1. 钳子闭合时，鲍部正面间隙应不大于O.5mm，侧面间隙应不大于0.8mm.1.10 钳子应有足够的强度。1. 11 有刃口的钳
3、子应有良好的剪切性能，不允许有卷刃、崩刃。1.12 钳子的头部(头部对称的杆部，雌雄二片之间的偏差应不大于允差总和的1/2.1.18 钳子应有良好的耐腐蚀性能。1.14 钳子的光洁度应不低于表2的规定.表2产品部位鲍部雌片鲤部雄片头部内平面等级飞7417 6 17 7 注s柄部内袤面近鲤角lOmm内豹光洁度不低于飞78.1. 15 钳子经包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。2 试验方法2. 1 外观英17 10 余国家医药管理局18.-11 -08发布1988 - 01 -01实施213 ZB C 38008-85 2. 1. 1 以目力观察。2. 1. 2 光洁度按WS2
4、/Z - 7 -65 (表面光洁度检验方法样块比较泣b俭盘。2.2 尺寸以通用或专用量具测量。2.8 性能2.3.1 摆动量试验g应按WS2/Z-22一75(医用钳头端摆动量测定法一般规定b进行试验。2.8.2 强度试验z用直径1.2mm的1Crl8Ni 9不锈钢丝放在头部前端并在柄郎的最高点施加压力，然后放松，反复2-3次，应符合1.10条的规定。注，压力应在产品标准中具体规定.2.3.8 刃口剪切试验z用直径1.2mm、硬度值不大于HRC38的1Cr18Ni 9不锈钢丝，夹持在钳子刃口处，应能顺利的切断，不应有卷刃、崩刃。2.3.4 耐腐蚀试验z将去掉油脂的钳子放到蒸饱水中清洗，清洗吹干后
5、放入一装满蒸饱水的玻璃或防锈容器中煮沸30min。然后随蒸馆水自然冷却1至室温，再从中取出钳子放人密闭容器中，2h后取出，用纱布揩擦，以目力观察不应有锈迹。2.3.5 硬度检验s按GB230-83 (金属洛氏硬度试验法D视u定，在二片头部前端1/3和柄部近鲸部的平面处各测三点，取其每处三点的算术平均值。S 检验规则8.1 钳子由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。3.2 钳子必须成批提交验收，批量大小按订货合同规定。检验数量按表3的规定。表3交验数量把栓验数量占每批交验数量的百分比备注100-200 7.5 200-500 J告5 500-1000 4 1000-5000 3 50
6、00 1 - 2 8.8 验收时按表4的规定逐项进行检验。表4检验项目检验范围备注外观1.5. 1. 7. 1.14条尺寸1.6、1.12条及按产品标准规定性能1.4、1.8、1.10、1.11.1.13条1.4、1.13条以制造厂提供试验报告为主8.4 根据3.3条规定的检验项目和检验范围。在验收过程中，如性能发现一把中有一项不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理，外观和尺寸发现-把中有一项不符合本标准雯求时，应抽取双倍数量进行检验，若仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理。214 ZB C 33008-85 8.5 经分类整理后，可再提交检验。复验时，按3.2
7、条的规定抽取双倍数量进行检验，若不符合3.4条规定时，该批产品不予验收。8.6 在验收过程中，双方对产品质量是否合格产生争论肘，可由有关单位进行仲裁。4 标志、包装、运输、贮存4.1 每把钳子应按ZBC 30001-84 (手术器械标志中的规定，应有下列标志E8. 制造厂代号或商标，b. 出年代(最后二字)I 产品代号，d. 材料标志。4.2 每把钳子经防锈处理后，装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须密封。检验合格证上应有下列标志s8. 制造厂名称或商标，b. 检验员代号。4.8 每10把同一型式、规格的钳子应装入一盒内，盒上应有下列标志g8. 制造厂名称和商标，b. 产品名称，C. 产品代号，d. 数量，e. 产品标准号。.4 盒上应贴有封签，封签上应有下列标志，8. 封贴日期，b. 包装员代号。4.1 装箱和运输要求按订货合同规定。4.8 包装后的钳子，应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的瘦肉.附加说明g本标准由全国医用器械及材料标准化技术委员会提出，由上海医疗器械研究所归口吨l本标准由上海手术器械六厂负责起草。边本标准主要起草人杭胜初。2 J 5
