1、ICS 13.310 A 92 gB 中华人民=l:I工-、和国国家标准GB/T 19626-2005 DNA 防伪技术产品通用技术要求2005-01-13发布General technical requirements of DNA Anti-counterfeit technical products 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会2005-06-01实施发布GB/T 19626一2005目次前言.m 1 范围-2 规范性引用文件.3 术语、定义、缩略语和单位符号4 产品分类.25 技术要求.6 试验、核查和评定方法.7 验收规则.8 8 标识、包装、运输和
2、贮存.8 I GB/T 19626-2005 前言本标准仅对DNA防伪技术产品的防伪特性进行了描述，其他特性有相关国家标准和检测方法。本标准由国家质量监督检验检疫总局提出。本标准由国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会批准。本标准由全国防伪标准化技术委员会(SAC/TC218)归口。本标准由全国防伪标准化技术委员会负责解释。本标准起草单位:公安部防伪产品质量监督检验中心、陆博生物科技(苏州)有限公司。本标准主要起草人:王孝平、高利生、赵钢、曾毅、许俊杰、梁明华、詹淳胜、许俊龙。本标准为首次发布。阳山GB/T 19626-2005 DNA防伪技术产品通用技术要求1 范围本标准规定了DNA
3、防伪技术产品的通用技术要求，有关的术语、定义、缩略语和单位符号，产品分类，技术要求，试验、核查和评定方法，验收规则，标识、包装、运输和贮存。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过在标准的寻的修改单(不包括勘误内容旦否可使用这些文件的最3. 1 3.2 3. 3 3.5 聚合酶链式反应polymerase cha 是一个快速的经济的复制无数个任何DN3. 6 急性毒性acute toxicity 是指机体(人或实验动物)一次或24h之内多次接触(染毒)外源化学物之后，在短期内所发生的毒性效应，包括引起死亡效应。3. 7 遗传毒性genetic toxicity 由于化学物和其他环境因子与DNA相
4、互作用，引起生物细胞基因组分子结构的特异改变，这种有害作用即为遗传毒性。GB/T 19626-2005 3.8 感染性infectious 可传染并导致疾病的特性。3.9 引物primer 引物是一小段与所扩增的模版DNA序列互补的DNA片段，可与变性的DNA粘合，提供一起始位置，以便聚合酶进行新DNA分子链的合成。即在聚合酶链式反应中使用的短的DNA序列片段。3.10 3. 11 3. 12 3. 13 基质base material 基质是用来与DNA混合的载体，如:油墨、塑料、颜料、纸张等。待测样本testing sample 是指待测的DNA防伪技术产品。标准晶standard sam
5、ple 是指己知DNA的标准品。DNA序列惟一性DNA sequence uniqueness DNA防伪技术产品的DNA惟一性乃基于DNA序列的惟-性，经由选择和组合不同的DNA序列的方式(含防伪措施的创新)构成该防伪技术产品的身份惟一性。3. 14 稳定性stability 是指在各项测试环境下.DNA中碱基对排列仍保持原状且结构未发生断裂、遭受破坏的程度。3. 15 碱基对base pair(bp) 形成DNA梯子的横档的一对碱基。-个DNA核昔酸由一分子五联糖，一分子磷酸和一分子含氮碱基组成。碱基是拼出遗传密码的字母。在DNA中，密码字母是A、T、G和C.分别代表了化学物质腺瞟岭、胸腺
6、暗院、鸟瞟岭和胞嘈脏。在碱基对中，腺瞟岭总是与胸腺睹昵配对，鸟瞟岭总与胞嘈睫配对。3. 16 DNA防伪技术产品DNA anti-counterfeit technical products 是利用生物特有的DNA遗传密码制成的防伪技术产品。4 产晶分类可依标识、材料及其他将DNA防伪技术产品分为三大类。4.1 DNA防伪标识利用印刷或涂布技术制成的DNA标识，包括:a) DNA标签;b) DNA票券;c) DNA有价证券;d) 其他DNA印刷制品。2 GB/T 19626一20054.2 DNA防伪材料利用DNA与不同材料泪合制成的防伪材料。4.2.1 DNA防伪安全纸用作印刷证券、证件的具
7、有DNA防伪功能的纸张。4.2.2 DNA防伪全息膜利用DNA与防伪全息膜结合成的防伪材料。4.2.3 DNA防伪油墨利用DNA与印刷油墨结合成的防伪材料。4.2.4 DNA防伪印油a) DNA紫外激发荧光防伪渗透印油;b) DNA其他印油。4.2.5 DNA特殊材料防伪技术产晶采用不可转移复制或难以仿制材料与DNA结合制成的产品或包装物。4.3 其他DNA防伪技术产品是指除上述标识、材料范围以外的DNA防伪技术产品。5 技术要求5.1 DNA防伪技术产品的防伪力度DNA防伪技术产品的防伪力度值应大于60。防伪力度值由防伪技术措施的数量、防伪技术独占性的数量、破译难度和仿制成本四因素构成。各因
8、素应达到的条件和各级防伪力度值应符合表1的规定。表1防伪力度值的组成因素、应达到的条件和防伪力度值序A级B级组成因素号条件力度条件力度每段DNA的1 107bp 20 105 bp 107 bp 18 长度不同序列超过10种2 DNA的种类30 7种以上27 3 仿制难度很难30 难27 4 仿制成本很高20 较高18 防伪力度综合判定按表1的14项进行累计，分为:A级97100B级9096C级7589D级60745.2 防伪技术产品应具有身份惟一性C级条件力度103bp105bp 15 5种以上23 较难22 较高15 D级条件力度0.1 0.5 主二O.5 主三1.0 0 0. 3 0.5
9、 DNA防伪技术产品的序号2 3 4 5.4 DNA防伪防伪技术产序号2 3 真假不确定率/%D级4 12 4 60 12 伪技术产品进4 判定时间/5在产品标准中规定5.5 DNA防伪技术产品的使用适应性DNA防伪技术产品的使用适应性应能满足各类产品或标的物的要求。具体要求按GB/T19425-2003(防伪技术产品通用技术条件相关规定执行。5. 6 DNA防伪技术产品的使用环境要求DNA防伪技术产品的防伪性能应能满足标的物的正常使用环境要求。具体要求按GB/T19425-2003(防伪技术产品通用技术条件相关规定执行。4 GB/T 19626一20055.7 DNA防伪技术产品的技术安全保
10、密性DNA防伪技术产品在研制、生产和运输过程中应有严格的安全保密措施。具体要求按GB/ T 19425一2003(防伪技术产品通用技术条件相关规定执行。5.8 DNA防伪技术产品的安全使用期生产企业应向用户承诺DNA防伪技术产品的安全使用期。安全使用期的具体要求见表5。表5生产企业承诺的DNA产晶安全使用期(月，不小于)A级B级C级D级60 5.9 6. 1 防伪力度的检查方法DNA防伪技术产品的防伪f放见5.1)6. 1. 1 每段DNA的长度按DNA防两轧z品中的实际6. 1. 2 不同序列DNA的种类按DNA防伪技/卜I口口甲的实际DNA种类逐项核实检查。6. 1. 3 DNA防伪技术仿
11、制难度的确定方法通过对DNA防伪技术所涉及的学科数量，研制人员的专业水平，仿制所需技术装备和手段的先进程度，公开原理对降低仿制难度的影响大小及复制难易等5个方面，由5名以上注册防伪专家评定确定。6. 1.4 仿制成本的确定方法仿制成本的大小由5名注册防伪专家按仿制设备和场地成本、人工及材料成本综合核查确定。6.2 身份惟一性(见5.2)的检查方法DNA防伪技术产品身份惟一性用下列方法检查。5 GBjT 19626-2005 6.2.1 DNA防伪标识的序列不重复性利用序列比对方式检查。检查时，序列不重复的机率应符合表2的规定。6.2 , 2 DNA防伪材料的身份惟一性采用于工法检查。检查时，当
12、正常防伪材料被开启时，其防伪结构应损坏，其防伪功能应丧失而不能被恢复。6.2.3 DNA生物特征序列的使用企业数按照使用企业数核实检查。6.2.4 DNA辨识手段的信息惟一性必须是独特不可重复，符合表2的规定。6.3 稳定期的检查方法DNA防伪技术产品的防伪特性的稳定期(见5.3)按GBjT19425-2003(防伪技术产品通用技术条件的相关规定检查。6.4 识别性能的检查方法识别性能(见5.4)用下述方法检查。用掺有1000个伪造产品的10000个试验样品，用外观法、简单工具或专用仪器进行识别时，其真品通过率、假品漏过率、真假不确定率应达到表4要求，其判定时间应达到DNA防伪技术产品标准的要
13、求。6.5 使用适应性的检查方法DNA防伪技术产品的使用适应性(见5.5)按GBjT19425-2003(防伪技术产品通用技术条件的相关规定检查。6.6 使用环境性能的检查方法DNA防伪技术产品的使用环境要求(见5.6)按标的物所规定的使用环境试验方法检查，具体要求按GB/T19425-2003(防伪技术产品通用技术条件的相关规定检查。6. 7 技术安全保密性的检查方法技术安全保密性(见5.7)用观察法检查。按第5.7条的要求逐项检查，全部符合要求者该项为合格。6.8 安全使用期的检查方法安全使用期(见5.8)用投诉法检查。如果生产企业在承诺期内没有用户投诉，则该项要求为合格。如有用户投诉并得
14、到核实，即为不合格。6.9 DNA测试方法6.9.1 DNA扩增试验6. 9. 1. 1 目的用以检测DNA防伪技术产品中DNA片段、长度是否符合、正确。6.9.1.2 原理先设计与想要扩增的DNA互补的引物对，利用温度的变化使引物与DNA变性、粘合并在聚合酶的作用下进行新DNA分子的延伸。重复温度变化循环即可得到大量复制的DNA。6.9. 1. 3 材料与设备a) 材料:聚合酶、引物、核昔酸、接离子、缓冲液及待测DNA。b) 设备:DNA扩增仪、毛细管电泳仪。6.9. 1. 4 试验步骤将反应溶液(见6.9.1.3)充分泪合后进行DNA扩增，反应后所得到的产物可利用电泳分离、萤光染色，或其他
15、适当方法检验是否得到与标准品相同的产物。6.9. 1. 5 引物由生产企业向检测单位提供所需的引物。6.9. 1. 6 对照试验检测单位进行DNA防伪技术产品的防伪性能检测时，应同时设置对照试验对引物的功能与纯度进行测试。6 6.9.2 DNA型别分析试验6.9.2.1 目的用以检测DNA防伪技术产品中DNA型别是否符合、正确。6.9.2.2 原理GB/T 19626-2005 先设计与要扩增的DNA互补的引物对，利用温度的变化使引物与DNA变性、粘合并在聚合酶的作用下进行新DNA分子的延伸。重复温度变化循环即可得到大量复制的DNA片段。数个片段组合成特定DNA型别。6.9.2.3 材料与设备
16、材料及设备同6.9.1. 3。6.9.2.4 试验步骤将反应溶液(见6.9.2.3)充分混合后进行DNA扩增，反应后所得到的产物可利用电泳分离、萤光染色，或其他适当方法检验并与标准品比较是否得到型别相同的产物。6.9.2.5 引物由生产企业向检测单位提供所需的引物。6.9.2.6 对照试验对照试验同6.9. 1. 6。6.9.3 DNA测序试验6.9.3.1 目的用以检测DNA防伪技术产品中DNA序列是否符合、正确。6.9.3.2 原理参照GAjT383-2002执行。6.9.3.3 材料与设备a) 材料z测序试剂盒。b) 设备:DNA测序分析仪。6.9.3.4 试验步骤试验步骤按测序试剂盒说
17、明书进行。6.10 DNA安全性测试6. 10. 1 生物遗传毒性试验按GB15193.12进行。6.10.2 生物急性毒性试验按GB15193.3进行。6.10.3 感染性试验按相关规定进行。6.10.4 DNA浓度试验6.10.4.1 原理标准品与待测样本具有相同的可稀择度。6.10.4.2 材料与设备材料及设备同6.9.1. 3。6.10.4.3 试验步骤a) 待测样本与标准样本的内含DNA经过萃取后稀释10倍、100倍、1000倍及10000倍。b) 稀释样本经由第6.9条的试验方法，得到的结果相同。7 GB/T 19626-2005 6.10.5 环境测试试验6. 10. 5. 1
18、原理DNA防伪技术产品在经过环境试验后，仍能保持DNA序列完整。6. 10.5. 2 设备紫外灯箱、射线照射仪、恒温箱。6. 10. 5. 3 试验步骤DNA防伪技术产品按表6环境试验项处理后，仍能通过第6.9条的试验。表6环境试验项类别紫外线射线高温低温酸碱度pH 7 验收规则按GB/T19 8 标识、包装、按GB/T1 8 结果稳定稳定稳定稳定稳定由OON|N-H阁。华人民共和国家标准DNA防伪技术产品通用技术要求GB/T 19626-2005 国白9峰中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045 网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销峰印张1字数18千字2005年3月第一次印刷开本880X12301/16 2005年3月第一版7巳如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533定价12.009晤书号:155066. 1-22382
