1、中华人民共和国专业标准ZB C 41001-85 毫瓦级超声源Ultrasonic sources at m illiw att levels 本标准适用于医用超声功率标准的毫瓦级超声源(以下简称声源)。1 技术要求1. 1 声源、输出的超声乎均功率声源输出的超声平均功率的额定范围为0.1-50.0mW。其声功率应能连续可调。1.2声源输出超声的工作频率声源输出超声的工作频率为1.25、2.50、3.15、5.00、6.30MHz。其误差为标称频率的+0.001%。1.3石英换能器1 . 3. 1 声源必须使用平面圆形活塞式石英换能器。石英属片的直径为12.5- 20.0m m。1. 3.2
2、石英换能器极间绝缘电阻应大于100MQ。1. 3. 3 施加在石英换能器上激励电压的平方和声功率之间的转换因数可按下式计算zU K=一-一. . . . . . . . . . . . ( 1 ) P 式中:K一一转换因数，U一一高频激励电压，V , P一一声功率，mWO 1. 3.3.1 石英换能器转换因数的线性度应小于或等于3%。线性度应按下式计算g!J.K一一制度(%)=才工x100 ( 2 ) 式中:K一-转换因数K的算术平均值g. K max一二-最大转换因数或最小转换因数与孟之差的绝对值的最大值。1. 3.3.2 石英换能器转换因数的年稳定误差应小于或等于8%/年，年稳定误差按下式
3、计算年稳定误差=(且兰KI I x 100 % + A ) /年. . (3) K 1 式ljl:K，一t年测最jE的量值gkf2一一距k次测量A周年主的量值gA一一测量系统误差，A =6，4%。1.4激励电If.特性1 . 4. 1 激励电压稳定度T昔源经预热后(见2.3条)，电压在任何30min时间间隔内所产生的电压变化，为激励电压稳定度，其激励电fE稳定度应小于或等于土2.0%，并按下式计算z激励电压稳定度(%)式中.u 激励电压预调值，V , !l Umax 30min内激励电压最大变化量。Il Umax = + U 1.4.2 测量激励电压应由高频数字电压表，其测量误差小于士2%。x
4、 100 . ( 4 ) 国家医药管理局1985-04-17发布1985-10-01实施253 ZB C 41003-85 1. 4.3 激励电压频率的稳定度声im、经预热后，频率在任何60mln时间间隔内所产生的频率变化，为激励电压频率的稳定度，其激励电压频率稳定度应小于士0.001%/h，并按下式计算。激励电压频率的稳定度+与严川/h.(5) 式叶lzAfmax-频率在60mln内的最大变化量;10-一斤始测量时激励电压的频率量值。1. 4.4 激励电压频率的准确度应小于标称频率的土0.001%。1.4.5 激励电压为正弦波，其相对i皆被含量应小于1%。1. 5 ii臣的气候环境试验和机械
5、环境试验，均按WS2-283-82 (医用电器设备环境要求及试验方法巾I组要求进行。2 试验方法2.1 试验条件2. 1. 1 环境条件2. 1.1.1 大气压强为860-1060m bar , 2. 1.1.2 环境温度为23士3C，相对湿度不大于80%。2. 1.1.3 室内噪声不大于50dB(A) ，并应无强机械振动。2. 1.2 电源条件交流供电，电源电压为220+4.4V，频率为50+ 1 Hz , 2. 1. 3 预热要求每项测试进行之前，应按仪器和被测声源要求，对仪器和声源充分预热，如要求不清楚时，预热时间不少于30mn。2.2 试验设备8. 水银温度讨1支(0 - 100 .C
6、) , b. 普通声级计1台，c. 气压表1台，d. 交流稳压电源1台(输出功率大于lkW，输出电压为220土4.4V) , e. 数字频率计数器一台量程大于10MHz，测量误差小于+0.0001 %) , 1 兆欧表1台(1000V), 自.频i普分析仪1台gh. 毫瓦级超声功率标准装置测量误差小于+5 %)。2.3 石英换能器极间绝缘电阻试验2.3.1 试验原理方框图如图1, 且欧在2.3.2 试验步骤图1自=换能器2.3.2.1 将被视石英换能器两电极接在兆欧表两测试端上，读出兆欧表示值。234 ZB C 41003-85 2.3.2.2 交换石英换能器两电极的连接按2.3.2.1项的试
7、验步骤i卖:fl)j 欧表不筒，以附次尽的较小的读数为Ti英换能器极!冯绝缘电网。2.4 石英换靠在器转换到数的线除度试验2.4. 1 试碗照m方和民J如图20 激肋咆阳在斗直在兀2.4.2 试验步骤高贵费数字电Ifl美m 2 -w. . . . ( 6 ) 2 cos/J 式rj1:P一一声i源输出的销商功率，W, F-一趟声束沿轴线方向作用于反射费H的力，N , 8一-反射表面的法线与声束输之间的夹角，(), C一一才回商在媒质中的传播速度，mjs。2.4.2.3 应按1.3.3款计算公式逐点计算石英换能苦苦转换部数几、K2 K 3 .,. K I! 0 2.4.2, 4 应授1.3.3.
8、1项计算公式计算被测石英换能器线性度。2.5激励电压稳定度试验2.5.1 试验凛然方程图盘在密3e 声噩噩黯龟IJi量生单妃高帽数芋电在在2.5.2 试验步骤F . E吉3石英换能器J!(穰2.5.2.1 i王源极率转换Jf关7;12fE4;:称频率i二，将高频激励电lli输出满jIJ50.0V锋精2mmi主25二ZB C 41003-85 一次数，逐次Lc求每个读数，共视U60min。绘出激励电压随时间变化的曲线，找出于E何30mIfl时间间隔所户唯激励电压变化的最大匠，如因4所示。E鼓励电压-, U,u U.-一寸一一J_-t-。3014 图42.5.2.2 应按1.4.1款计算公式计算激
9、励电压稳定度。2.6 激励电压频率稳定度试验2.6.1 试验原理方框图如图50声嚣酷勘电压发生单元高帽数字数字频电压直计噩噩图52.6.2 试验步骤-HA 时司石英换能嚣水槽2.6.2.1 将声源频率转换开关置于应测的标称频率上，高频激励电压输出调到5.00V。2.6.2.2 数字频率计数器闸门时间规定为1s。每隔2min测一次频率，连续测试120min，绘出频率随时间变化曲线.找出任何60min时间间隔内所产生频率变化的最大量，如图6所示。腼率-T 。f f. - -。60 ml. 时间阁62且ZB C 41003-85 2.6.2.3 应技).4. 3款I算公式计算出激励电压频率的稳定度。
10、2.7 激励电压频率准确度试验试号京理方将黯觅密5，试验时，f有频率计数器多次不少子1号次)支出颇卒，骂:其算术平均值，频率准确度按下式计算f (%) t;- f. 二士771在. . (7) 式中，f-;激励电压频准准确度，儿一-被视i声、激励电压频率标称镶s1, 被柳j声源激励电压频率的算术平均值。改变应视频率，按3.5.2.1、3.5.2.2、3.5.2.3、3.5.2.4项测量和计算激励电压频率稳定度和频率准确度。2.8 激励电压相对谐波含量试验2.8. I 试验踩理方框阁如图70声蝉撒励电压捏住单元高摞董金字电压章2.8.2 试验步骤挥道主?析仪00 7 2.8.2.1 将输出激励也
11、应颈消至Ul串V，频率置于E豆瓣频率上。2.8.2.2 在闲置频率上测量激励电压基波为U，0 石英崎-换能器水幡2.8.2.3 测得该频率的1/2次，1/3次1Jn次和2次，3次n次i皆被分量分别为U，、U，. U n和飞iuJ.，仇，(n太子或等子的。2.8.2.4 相对i皆波含窒u按下式计算J(U，)+(U，)+.叶(U.)川U2 1)2川机f)1+. +仰11f ) Z Au %) :V J， .- ，.- ., f V XI0白(8 ) U , 2.9 转换因数K年稳定误差试验主毒害.1 按3.3条试验，草草得万2傻，主呈上年检定接绘的2值为王302.9.2 应按1.3.3.2项计算公式计算转换因数K的年稳定误差。附加说胡=本析、冶由全|刮医用电器标准化技术委员会提出，由上海医疗器械研究所归口。本标准出湖北省医疗器械研究所负责起惑。才、二标准主要起草人芮侃、需纪冒生。257
