1、November 2015DEUTSCHE NORM Preisgruppe 26DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50!%B:J“2312339www.din.deDIN EN 61217StrahlentherapieEinrichtungen Koordinat
2、en, Bewegungen und Skalen (IEC 61217:2011);Deutsche Fassung EN 61217:2012Radiotherapy equipment Coordinates, movements and scales (IEC 61217:2011);German version EN 61217:2012Appareils utiliss en radiothrapie Coordonnes, mouvements et chelles (CEI 61217:2011);Version allemande EN 61217:2012Alleinver
3、kauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN 61217:201007www.beuth.deGesamtumfang 77 SeitenDDIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)DIN EN 61217:2015-11 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument enthlt die Deutsche Fassung der Europischen Norm EN 61217:2012, in die der Inhalt der Inte
4、rnationalen Norm IEC 61217:2011 Radiotherapy equipment Coordinates, movements and scales“ unverndert bernommen wurde. Die Internationale Norm wurde vom Unterkomitee SC 62C Gerte fr Strahlentherapie, Nuklearmedizin und Dosimetrie“ der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) erarbeitet. Fr
5、 das vorliegende Dokument ist das nationale Gremium NA 080-00-15 GA Gemeinschaftsarbeitsausschuss NAR/DKE: Strahlentherapie“ des DIN-Normenausschusses Radiologie (NAR) in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft und der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationste
6、chnik im DIN und VDE in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin e. V. (DGN), der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Physik e. V. (DGMP) und der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie e. V. (DEGRO) zustndig. Fr die in diesem Dokument zitierten Internationalen Normen wird
7、 im informativen Anhang NA auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen. nderungen Gegenber DIN EN 61217:2010-07 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Ergnzung eines Imager-Koordinatensystems und eines Brennfleck-Koordinatensystems. Frhere Ausgaben DIN EN 61217: 1998-01, 2003-08, 2010-07
8、DIN EN 61217:2015-11 3 Nationaler Anhang NA (informativ) Zusammenhang mit Europischen und Internationalen Normen Fr den Fall einer undatierten Verweisung im normativen Text (Verweisung auf eine Norm ohne Angabe des Ausgabedatums und ohne Hinweis auf eine Abschnittsnummer, eine Tabelle, ein Bild usw.
9、) bezieht sich die Verweisung auf die jeweils neueste gltige Ausgabe der in Bezug genommenen Norm. Fr den Fall einer datierten Verweisung im normativen Text bezieht sich die Verweisung immer auf die in Bezug genommene Ausgabe der Norm. Eine Information ber den Zusammenhang der zitierten Normen mit d
10、en entsprechenden Deutschen Normen ist in Tabelle NA.1 wiedergegeben. Tabelle NA.1 Europische Norm Internationale Norm Deutsche Norm EN 60601-1:2006 IEC 60601-1:2005 DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12 EN 60601-1-3:2008 IEC 60601-1-3:2008 DIN EN 60601-1-3 (VDE 0750-1-3):2014-06- FprEN 60601-2-1:2008
11、 IEC 60601-2-1:2009 E DIN EN 60601-2-1 (VDE 0750-2-1):2008-07 EN 60601-2-11:1997 IEC 60601-2-11:1997 DIN EN 60601-2-11 (VDE 0750-2-1):2005-04 EN 60601-2-29:2008 IEC 60601-2-29:2008 DIN EN 60601-2-29 (VDE 0750-2-29):2009-06 IEC 60788:2004 EN 62083:2009 IEC 62083:2009 DIN EN 62083:2011-01 DIN EN 61217
12、:2015-11 4 Nationaler Anhang NB (informativ) Literaturhinweise DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12, Medizinische elektrische Gerte Teil 1: Allgemeine Festlegungen fr die Sicherheit einschlielich der wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Deutsche Fassu
13、ng EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013 DIN EN 60601-1-3 (VDE 0750-1-3):2014-06, Medizinische elektrische Gerte Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen fr die Sicherheit einschlielich der wesentlichen Leistungsmerkmale Ergnzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Rntgengerten (IEC 60601-1-3:2008 + A
14、1:2013); Deutsche Fassung EN 60601-1-3:2008 + Cor.:2010 + A1:2013 E DIN EN 60601-2-1 (VDE 0750-2-1):2008-07, Medizinische elektrische Gerte Teil 2-1: Besondere Festlegungen fr die Sicherheit einschlielich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV
15、 (IEC 62C/443/CDV:2008); Deutsche Fassung FprEN 60601-2-1:2008 DIN EN 60601-2-11 (VDE 0750-2-1):2005-04, Medizinische elektrische Gerte Teil 2-11: Besondere Festlegungen fr die Strahlensicherheit von Gamma-Bestrahlungseinrichtungen (IEC 60601-2-11:1997 + A1:2004); Deutsche Fassung EN 60601-2-11:1997
16、 + A1:2004 DIN EN 60601-2-29 (VDE 0750-2-29):2009-06, Medizinische elektrische Gerte - Teil 2-29: Besondere Festlegungen fr die Sicherheit einschlielich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapiesimulatoren (IEC 60601-2-29:2008); Deutsche Fassung EN 60601-2-29:2008 DIN EN 62083:2011-01,
17、 Medizinische elektrische Gerte Festlegungen fr die Sicherheit von Bestrahlungsplanungssystemen (IEC 62083:2009); Deutsche Fassung EN 62083:2009 EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN 61217 April 2012 ICS 11.040.50; 13.280 Ersatz fr EN 61217:1996Deutsche Fassung Strahlentherapie-Einric
18、htungen Koordinaten, Bewegungen und Skalen (IEC 61217:2011) Radiotherapy equipment Coordinates, movements and scales (IEC 61217:2011) Appareils utiliss en radiothrapie Coordonnes, mouvements et chelles (IEC 61217:2011) Diese Europische Norm wurde von CENELEC am 2012-01-11 angenommen. CENELEC-Mitglie
19、der sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen An
20、gaben sind beim CEN-CENELEC Management Centre oder bei jedem CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CENELEC-Mitglied in eigener Verantwortung durch berse
21、tzung in seine Landessprache gemacht und dem CEN-CENELEC Management Centre mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CENELEC-Mitglieder sind die nationalen elektrotechnischen Komitees von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Repu
22、blik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungar
23、n, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. Europisches Komitee fr Elektrotechnische Normung European Committee for Electrotechnical Standardization Comit Europen de Normalisation Electrotechnique CEN-CENELEC Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2012 CENELEC Alle Rechte der Verwertung,
24、gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den Mitgliedern von CENELEC vorbehalten. Ref. Nr. EN 61217:2012 DEN 61217:2012 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 6Einleitung 81 Anwendungsbereich 102 Normative Verweisungen 103 Koordinatensysteme . 103.1 Allgemeines 103.2 Allgemeine Regeln . 11
25、3.3 Raumfestes Bezugssystem (f“) (siehe Bild 1a) 133.4 Tragarm-Koordinatensystem (g“) (siehe Bild 4) . 133.5 Blenden- oder Messblenden-Koordinatensystem (b“) (siehe Bild 5) 133.6 Keilfilter-Koordinatensystem (w“) (siehe Bild 7) 133.7 Rntgenbildempfnger-Koordinatensystem (r“) (siehe Bilder 6 und 8) .
26、 143.8 Patienten-Lagerungsvorrichtungs-Koordinatensystem (s“) (siehe Bild 9) . 143.9 Tischoberteil-Koordinatensystem fr die exzentrische Rotation (e“) (siehe Bilder 10 und 11) 153.10 Tischoberteil-Koordinatensystem (t“) (siehe Bilder 10, 11, 18 und 19) 163.11 Patienten-Koordinatensystem (p“) (siehe
27、Bilder 17a und 17b) . 173.12 Imager-Koordinatensystem (i“) und Brennfleck-Koordinatensystem (o“) . 183.12.1 Allgemeines 183.12.2 Imager-Koordinatensystem (i“) . 183.12.3 Brennfleck-Koordinatensystem (o“) 184 Kennzeichnung von Skalen und digitalen Anzeigen . 195 Bezeichnung der Bewegungen des ME-Gert
28、es 206 Nullstellungen . 217 Zusammenstellung von Skalen, Gradeinteilungen, Richtungen und Anzeigen 217.1 Allgemeines 217.2 Rotation des Tragarms (siehe Bilder 14a und 14b) 217.3 Rotation des Blendensystems oder der Messblenden (siehe Bilder 15a und 15b) 217.4 Rotation des Keilfilters (siehe Bilder 7
29、 und 14a) 227.5 Strahlenfeld oder eingegrenztes Strahlenfeld 227.5.1 Allgemeines 227.5.2 Rnder des Strahlenfeldes oder eingegrenzten Strahlenfeldes (siehe Bild 16a) 227.5.3 Anzeige des Strahlenfeldes oder eingegrenzten Strahlenfeldes (siehe Bilder 16a bis 16k) . 237.6 Isozentrische Rotation der Pati
30、enten-Lagerungsvorrichtung . 257.7 Exzentrische Rotation des Tischoberteils 257.8 Lineare Bewegungen und Rotation des Tischoberteils . 257.8.1 Vertikale Verschiebung des Tischoberteils . 257.8.2 Lngsverschiebung des Tischoberteils . 257.8.3 Querverschiebung des Tischoberteils . 257.8.4 Neigung des T
31、ischoberteils . 257.8.5 Kippung des Tischoberteils 267.9 Bewegungen des Rntgenbildempfngers . 26DIN EN 61217:2015-11 EN 61217:2012 (D) 3 7.9.1 Rotation des Rntgenbildempfngers .267.9.2 nderung des Abstandes des Rntgenbildempfngers von der Strahlungsquelle (Fokus-Bildempfnger-Abstand) .267.9.3 nderun
32、g des Abstandes des Rntgenbildempfngers vom Isozentrum 267.9.4 Lngsverschiebung des Rntgenbildempfngers 267.9.5 Querverschiebung des Rntgenbildempfngers 277.10 Sonstige Skalen .27Anhang A (informativ) Beispiele fr Koordinatentransformationen zwischen verschiedenen Koordinatensystemen .59A.1 Bezeichn
33、ungen 59A.2 Transformation vom Mutter- in das Tochtersystem und Rcktransformation .59A.3 Transformationen vom raumfesten System in das Tischoberteil-System und in das Keilfilter-System .60A.3.1 Allgemeines 60A.3.2 Transformation vom raumfesten System in das Tischoberteil-System 60A.3.3 Transformatio
34、n vom raumfesten System in das Keilfilter-System 62A.3.4 Transformation vom Tischoberteil-System in das Keilfilter-System 63A.4 Zahlenbeispiele .64A.4.1 Transformation vom Muttersystem in das Tochtersystem 64A.4.2 Transformation vom Tochtersystem in das Muttersystem 64A.4.3 Transformation vom raumfe
35、sten System in das Tischoberteil-System 64A.4.4 Transformation vom raumfesten System in das Keilfilter-System 65Anhang B (informativ) Koordinatentransformation zwischen den IEC- und den DICOM-Patienten-Koordinaten .66Literaturhinweise .67Verzeichnis der definierten Begriffe 68Anhang ZA (normativ) No
36、rmative Verweisungen auf internationale Publikationen mit ihren entsprechenden europischen Publikationen 71Anhang ZZ (informativ) Zusammenhang mit grundlegenden Anforderungen von EU-Richtlinien 73Bilder Bild 1a Koordinatensysteme in Nullstellung (siehe 3.1) 29Bild 1b Translation des Ursprungs ld lng
37、s Xm, Ym und Zm und Rotation um die Zd-Achse parallel zu Zm (siehe 3.2d) 30Bild 1c Translation des Ursprungs ld lngs Xm, Ym und Zm und Rotation um die Yd-Achse parallel zu Ym (siehe 3.2d) 30Bild 2 Rechtshndiges Mutter-Koordinatensystem XYZ (isometrische Zeichnung); dargestellt sind die Richtungen ,
38、und bei positiver Rotation des Tochter-Koordinatensystems (siehe 3.2a) .31Bild 3 Hierarchische Struktur der Koordinatensysteme (siehe 3.2c) und 3.2e) .32Bild 4 Rotation (g = 15) des Tragarm-Koordinatensystems Xg, Yg und Zg im raumfesten Koordinatensystem Xf, Yf, Zf (siehe 3.4) .33Bild 5 Rotation (b
39、= 15) des Blenden- oder Messblenden-Koordinatensystems Xb, Yb, Zb im Tragarm-Koordinatensystem Xg, Yg und Zg und daraus resultierende Rotation des Strahlenfeldes oder eingegrenzten Strahlenfeldes der Feldabmessungen FX und FY (siehe 3.5) .34DIN EN 61217:2015-11 EN 61217:2012 (D) 4 Bild 6 Verschiebun
40、g des Koordinatenursprungs Ir des als Rntgenbildempfnger verwendeten Bildverstrkers im Tragarm-Koordinatensystem um Rx = 8 cm, Ry = +10 cm, Rz = 40 cm (siehe 3.7) 35Bild 7 Rotation (w = 270) und Translation des Keilfilter-Koordinatensystems Xw, Yw, Zw im Blenden-Koordinatensystem Xb, Yb, Zb, das um
41、b = 345 rotiert ist (siehe 3.6) 36Bild 8 Rotation (r = 90) und Verschiebung der Koordinaten Xr, Yr, Zr des Rntgenbildempfngers im Tragarm-Koordinatensystem Xg, Yg, Zg (siehe 3.7) . 37Bild 9 Rotation (s = 345) des Patienten-Lagerungsvorrichtung-Koordinatensystems Xs, Ys, Zs im raumfesten Koordinatens
42、ystem Xf, Yf, Zf (siehe 3.8) 38Bild 10 Rotation des exzentrischen Koordinatensystems des Tischoberteils um den Winkel e im Patienten-Lagerungsvorrichtungs-Koordinatensystem, das relativ zum raumfesten Koordinatensystem um den Winkel s rotiert worden ist; e = 360 s (siehe 3.9 und 3.10) 39Bild 11a Ver
43、schiebung des Tischoberteils unterhalb des Isozentrums um Tz = 20 cm (siehe 3.9 und 3.10) 39Bild 11b Verschiebung des Tischoberteil-Koordinatensystems um Tx = +5 cm, Ty = +10 cm im Patienten-Lagerungsvorrichtungs-Koordinatensystem Xs, Ys, Zs, das gegenber dem raumfesten Koordinatensystem Xf, Yf, Zf
44、rotiert ist (s = 330) (siehe 3.9 und 3.10) 40Bild 11c Rotation (e = 30) des Tischoberteil-Koordinatensystems um das Koordinatensystem der exzentrischen Rotation des Tischoberteils; Rotation der Patienten-Lagerungsvorrichtung um s = 330 im raumfesten Koordinatensystem; Tx = 0, Ty = Le (siehe 3.9 und
45、3.10) . 40Bild 12a Beispiel fr die Blendenrotationsskala; Zeiger am Muttersystem (Tragarm), Skala am Tochtersystem (Blendensystem), vom Isozentrum aus gesehen (siehe 3.2f)f)2) und Abschnitt 4) 41Bild 12b Beispiel fr die Blendenrotationsskala; Zeiger am Tochtersystem (Blendensystem), Skala am Mutters
46、ystem (Tragarm), vom Isozentrum aus gesehen (siehe 3.2f)f)2) und Abschnitt 4) 42Bild 12c Beispiele fr Skalen (siehe Abschnitt 4) . 42Bild 13a Tragarm (adaptiert von IEC 60601-2-1) mit Festlegung der Achsen (1) bis (8), der Richtungen (9) bis (13) und der Feldabmessungen (14) und (15) (siehe Abschnit
47、t 5) 43Bild 13b Isozentrischer Therapiesimulator oder isozentrische Teletherapie-Einrichtung mit Festlegung der Achsen (1), (4) bis (6) und (19), der Richtungen (9) bis (12), (16) bis (18) und den Feldabmessungen (14) und (15) (siehe Abschnitt 5) 44Bild 13c Ansicht des Therapie-Strahlenfeldes oder e
48、ingegrenzten Strahlenfeldes aus Richtung Strahlungsquelle (siehe Abschnitt 5) 45Bild 14a Beispiel fr eine isozentrische Teletherapie-Einrichtung (siehe 7.2 und 7.4) . 46Bild 14b Beispiel fr einen isozentrischen Therapiesimulator (siehe 7.2) 47Bild 15a Symmetrisches, rechteckiges, um b = 30 rotiertes Strahlenfeld (FX FY) im normalen Bestrahlungsabstand, von jenseits des Isozentrums in Richtung Strahlenquelle gesehen (siehe 7.3) 48Bild 15b Das gleiche Strahlenfeld wie in Bild 15a, aus Richtung Strahlungsquelle gesehen (siehe 7.3) . 48Bild 16a Recht
