1、Mrz 2013DEUTSCHE NORM Normenausschuss Medizin (NAMed) im DINPreisgruppe 18DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 35.240.80!$?“1932895www.din.deDDIN EN ISO 11073-30
2、400Medizinische Informatik Kommunikation patientennaher medizinischer Gerte Teil 30400: Interfaceprofil drahtgebundenes Ethernet(ISO 11073-30400:2012);Englische Fassung EN ISO 11073-30400:2012Health informatics Point-of-care medical device communication Part 30400: Interface profile Cabled Ethernet
3、(ISO 11073-30400:2012);English version EN ISO 11073-30400:2012Informatique de sant Communication entre dispositifs mdicaux sur le site des soins Partie 30400: Profil dinterface Ethernet cbl (ISO 11073-30400:2012);Version anglaise EN ISO 11073-30400:2012Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag Gmb
4、H, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 46 SeitenDIN EN ISO 11073-30400:2013-03 2 Nationales Vorwort Diese Norm enthlt unter Bercksichtigung des Prsidialbeschlusses 13/1983 den englischen Originaltext der internationalen Norm EN ISO/IEEE 11073-30400:2012. Die Internationale Norm wurde in der WG 7 M
5、edizinische Gerte“ des ISO/TC 215 Medizinische Informatik“ in Zusammenarbeit mit dem IEEE Institute of Electrical and Electronics Engineers“ erarbeitet und wird parallel im CEN/TC 251 Medizinische Informatik“ abgestimmt. Der NA 063-07-02 AA Interoperabilitt“ des Fachbereichs 7 Medizinische Informati
6、k“ des Normenausschusses Medizin im DIN hat an der Erarbeitung mitgewirkt. Fr die im Abschnitt 2 zitierten internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO/IEEE 11073-30200:2004 siehe DIN EN ISO 11073-30200:2006-11 Zusammenfassung Die ISO/IEEE 11073-S
7、tandardfamilie ermglicht die Datenbertragung zwischen Medizingerten und Computersystemen. Sie erlaubt die automatisierte, detaillierte Erfassung von personenbezogenen Vitaldaten und Funktionsparametern durch die Verwendung von berwachungs- und Therapiegerten beispielsweise auf einer Intensivstation
8、oder im Operationssaal, aber auch im huslichen oder privaten Umfeld. Die primren Ziele dabei sind: Bereitstellung von Plug-and-Play“-Funktionalitt und Interoperabilitt mit Patienten verbundener bzw. personenbezogener Medizingerte fr Realzeitanwendungen. Vereinfachung des effizienten Austausches geme
9、ssener Vitaldaten, relevanter Kontextinformation sowie Betriebsdaten der verwendeten Medizingerte. Realzeit” bedeutet hier, dass Daten von ggf. mehreren, verschiedenartigen Medizingerten zeitgenau erfasst und in Bruchteilen von Sekunden dargestellt oder verarbeitet werden knnen. Plug-and-Play“ bedeu
10、tet, dass Anwender lediglich die Kommunikationsverbindung zu einem Gert herstellen mssen. Automatisch, d. h. ohne menschlichen Eingriff, erfolgen dessen Erkennung durch das System, die Konfiguration von Kommunikationsparametern sowie gegebenenfalls der Applikation und schlielich die Aufnahme der Dat
11、enbertragung. Dieses Dokument konzentriert sich auf die Anwendung von Protokollen fr den Einsatz in medizinischen Gerten innerhalb der Ethernet-Familie (IEEE Std 802.3:2008). Der Anwendungsbereich beschrnkt sich auf die entsprechende Familie von Ethernet-Spezifikationen und beschreibt die spezifisch
12、en besonderen Bedrfnissen oder Anforderungen aus dem Umfeld der Reihe ISO/IEEE 11073, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf die Verbesserung der Interoperabilitt und die Kostenkontrolle gelegt wird. DIN EN ISO 11073-30400:2013-03 3 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN ISO 11073-
13、30200, Medizinische Informatik Kommunikation patientennaher medizinischer Gerte Teil 30200: Transportprofil drahtgebundene bertragung DIN EN ISO 11073-30400:2013-03 4 Nationaler Anhang NB (informativ) Begriffe 3 Begriffe, Akronyme und Abkrzungen 3.1 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten
14、die Begriffe nach IEEE Standards Dictionary: Glossary of Terms and Definitions“ und die folgenden Begriffe. Es ist zu beachten, dass im vorliegenden Dokument zahlreiche Begriffe aus IEEE Std 802.3-2008 benutzt werden. Konkrete Informationen knnen IEEE Std 802.3-2008, 1.4, entnommen werden13.1.1 ). 1
15、0BASE-T Typ einer Ethernet-Schnittstelle, die durch ihre Spezifikation der Bitbertragungsschicht nach IEEE 802.3 fr den Betrieb ber eine Verkabelung mit zwei Paaren einer ungeschirmten verdrillten Zweidrahtleitung (UTP) bei einer MAC-bertragungsgeschwindigkeit von 10 Mb/s gekennzeichnet ist 3.1.2 10
16、0BASE-TX Typ einer Ethernet-Schnittstelle, die durch ihre Spezifikation der Bitbertragungsschicht nach IEEE 802.3 fr den Betrieb ber eine Verkabelung mit zwei Paaren einer ungeschirmten verdrillten Zweidrahtleitung (UTP) bei einer MAC-bertragungsgeschwindigkeit von 100 Mb/s gekennzeichnet ist 3.1.3
17、1000BASE-T Typ einer Ethernet-Schnittstelle, die durch ihre Spezifikation der Bitbertragungsschicht nach IEEE 802.3 fr den Betrieb ber eine Verkabelung mit vier Paaren einer ungeschirmten verdrillten Zweidrahtleitung (UTP) bei einer MAC-bertragungsgeschwindigkeit von 1 000 Mb/s gekennzeichnet ist 3.
18、1.4 10GBASE-X Typ einer Ethernet-Schnittstelle, die durch ihre Spezifikation der Bitbertragungsschicht nach IEEE 802.3 fr den Betrieb ber eine Verkabelung mit vier Paaren einer ungeschirmten verdrillten Zweidrahtleitung (UTP) mit einer MAC-bertragungsgeschwindigkeit von 10 Gb/s gekennzeichnet ist 3.
19、1.5 bettseitige Kommunikationssteuerung (BCC) Kommunikationssteuerung, die sich in der Regel am Bett eines Patienten befindet und als Schnittstelle zu einem oder mehreren medizinischen Gert(en) dient. Die BCC darf in eine rtliche Anzeige-, berwachungs- oder Steuereinrichtung eingebettet werden. Alte
20、rnativ darf sie Teil eines Datenbertragungsrouters zu einem abgesetzten Host-Computersystem des Klinikums sein 3.1.6 symmetrisches Kabel der Kategorie 5 (Cat-5-Kabel) Bezeichnung fr ungeschirmte verdrillte 100-Zweidrahtleitungen (UTP) und die zugehrige Verbindungs-hardware, deren bertragungskennwert
21、e bis 100 MHz festgesetzt sind. (ANSI/TIA/EIA 568-A-1995). Siehe auch: Kabel der Klasse D 1) Das IEEE Standards Dictionary: Glossary of Terms and Definitions“ ist erhltlich bei http:/shop.ieee.org. DIN EN ISO 11073-30400:2013-03 5 3.1.7 symmetrisches Kabel der Kategorie 5e (Cat-5e-Kabel) Bezeichnung
22、 fr ungeschirmte verdrillte 100-Zweidrahtleitungen (UTP) und die zugehrige Verbindungs-hardware, deren bertragungskennwerte bis 100 MHz festgesetzt sind. Diese Bezeichnung ist eine erweiterte Version des Cat-5-Kabels mit zustzlichen Spezifikationen fr das Fernnebensprechen. Die Cat-5e-Spezifikation
23、(ANSI/TIA/EIA 568-B.1-2001 B1) hat die Cat-5-Spezifikation berholt. Siehe auch: Kabel der Klasse D 3.1.8 Kabel der Klasse D Kategorie der Verkabelung, die in ISO/IEC 11801-2002 B9 festgelegt ist. 100BASE-TX benutzt Klasse D nach den Festlegungen der berarbeitung von 1995 (entspricht der ANSI/TIA/EIA
24、 568-A-Spezifikation fr die Cat-5-Verkabelung). 1000BASE-T benutzt Klasse D nach den Festlegungen der berarbeitung von 2001 (entspricht der ANSI/TIA/EIA 568-A-Spezifikation fr die Cat-5e-Verkabelung) 3.1.9 Kollisionsdomne eigenstndiges Netzwerk mit Mehrfachzugriff mit Trgerprfung (Carrier Sense Mult
25、iple Access, CSMA) und Kollisionserkennung (Collision Detection, CD) im Halbduplexbetrieb. Wenn zwei oder mehr MAC-Teilschichten in derselben Kollisionsdomne liegen und beide gleichzeitig bertragen, tritt eine Kollision auf. Durch einen Repeater getrennte MAC-Teilschichten befinden sich in derselben
26、 Kollisionsdomne. Durch eine Bridge getrennte MAC-Teilschichten befinden sich in verschiedenen Kollisionsdomnen (siehe IEEE Std 802.3-2008) 3.1.10 Gertekommunikationssteuerung (DCC) Kommunikationsschnittstelle fr ein medizinisches Gert. Eine DCC darf ein Gert oder mehrere unterschiedliche Gert unter
27、sttzen, die als eine eigenstndige Netzwerkkommunikationseinheit wirken. Ihr Zweck ist die Bereitstellung eines seriellen Punkt-zu-Punkt-Datenbermittlungsabschnittes zu einer bettseitigen Kommunikationssteuerung (BCC) 3.1.11 nachgeschaltetes Gert Begriff zur Unterscheidung der beiden Enden einer Ethe
28、rnetverbindung. Der entsprechende Begriff, der das andere Ende der Ethernetverbindung bezeichnet, ist vorgeschaltetes Gert“ 3.1.12 lokales Netzwerk (LAN) Kommunikationsnetzwerk zur Verbindung einer Vielzahl intelligenter Gerte (z. B. Personalcomputer, Arbeitsplatzrechner, Drucker und Datenspeicherei
29、nrichtungen), das Daten ber einen begrenzten Bereich, gewhnlich innerhalb einer abgegrenzten Einrichtung, bertragen kann 3.1.13 Managementinformationsbasis (MIB) Typ einer Datenbank zur Verwaltung der Gerte in einem Kommunikationsnetzwerk. Sie enthlt den Bestand der Objekte in einer (virtuellen) Dat
30、enbank und wird zur Verwaltung der Instanzen in einem Netzwerk verwendet 3.1.14 Aggregator der Managementinformationsbasis (MIB) Grundbegriff fr eine Einrichtung, die mehrere nach-geschaltete MIB-Ports miteinander kombiniert und diese nach dem Multiplexverfahren mit einem vorgeschalteten MIB-Port ve
31、rbindet 3.1.15 Schnittstelle der Managementinformationsbasis (MIB) nicht normgerechte Bezeichnung fr ISO/IEEE 11073-30200:2004 DIN EN ISO 11073-30400:2013-03 6 3.1.16 Medienzugriffskontrolle (MAC) Sicherungsschicht, die fr die bertragung der Daten zur und von der Bitbertragungsschicht zustndig ist 3
32、.1.17 Kommunikation medizinischer Gerte (MDCs) Grundbegriff zur Beschreibung der Vernetzungs- und Verbindungsnormen, die medizinischen Gerten eine interoperable Kommunikation ermglichen 3.1.18 medizinischer Datenbus (MIB) nicht normgerechte Bezeichnung fr die Normenreihe ISO/IEEE 11073 (jetzt veralt
33、et) 3.1.19 Oktett Gruppe von acht zusammengehrenden Bits 3.1.20 patientennaher Bereich (PoC) Bereich, in dem sich Klinikrzte und Patienten rumlich nah sind und der Patient besondere Pflege, Behandlungen und medizinische Eingriffe erhlt und/oder medizinisch berwacht wird 3.1.21 genormte Steckverbindu
34、ng RJ-45 (A) Bezeichnung fr den Western-Modular-Stecker“ (Registered Jack) von AT ANMERKUNG 1 Ein RJ-45-Stecker wird auch als schaltbare Verbindung bezeichnet und im Allgemeinen mit Vierdrahtleitungen verwendet, er kann aber auch mit Achtdrahtleitungen verwendet werden.3ANMERKUNG 2 Definition (B) gi
35、bt den alltglichen Gebrauch wieder. Normen, in denen dieser Begriff benutzt wird, sollten auf die genaue genormte Steckverbinderspezifikation verweisen. )3.1.22 vorgeschaltetes Gert Begriff zur Unterscheidung der beiden Enden einer Ethernetverbindung. Der entsprechende Begriff, der das andere Ende d
36、er Ethernetverbindung bezeichnet, ist nachgeschaltetes Gert“ 3.2 Akronyme und Abkrzungen Es ist zu beachten, dass im vorliegenden Dokument zahlreiche Akronyme und Abkrzungen aus IEEE Std 802.3-2008 benutzt werden. Diese Akronyme und Abkrzungen werden an dieser Stelle nicht wiederholt. Konkrete Infor
37、mationen knnen IEEE Std 802.3-2008, 1.5, entnommen werden. BCC bedside communications controller bettseitige Kommunikationssteuerung Cat-5 Category 5 Kategorie 5 2) Die Angaben im Klammern beziehen sich auf die Literaturhinweise im Anhang A, der englischen Fassung. 3) Anmerkungen im Text, in Tabelle
38、n und Bildern einer Norm dienen nur der Information und enthalten keine Anforderungen, die in der vorliegenden Norm umgesetzt werden mssen. DIN EN ISO 11073-30400:2013-03 7 Cat-5e Category 5, enhanced Kategorie 5, erweitert DCC device communications controller Gertekommunikationssteuerung DTE data t
39、erminal equipment Datenendeinrichtung LAN local area network lokales Netzwerk MAC media access control Medienzugriffskontrolle MDCs medical device communications Kommunikation medizinischer Gerte MIB management information base Managementinformationsbasis PoC Point of Care patientennaher Bereich PD
40、powered device Endgert PSE power sourcing equipment Stromquelle RJ Registered Jack genormte Steckverbindung RJ STP shielded twisted pair geschirmte verdrillte Zweidrahtleitung UTP unshielded twisted pair ungeschirmte verdrillte Zweidrahtleitung DIN EN ISO 11073-30400:2013-03 8 Leerseite EUROPEAN STA
41、NDARD NORME EUROPENNE EUROPISCHE NORM EN ISO 11073-30400 November 2012 ICS 35.240.80 English Version Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 30400: Interface profile - Cabled Ethernet (ISO 11073-30400:2012) Informatique de sant - Communication entre dispositifs mdicaux
42、 sur le site des soins - Partie 30400: Profil dinterface - Ethernet cbl (ISO 11073-30400:2012) Medizinische Informatik - Kommunikation patientennaher medizinischer Gerte - Teil 30400: Interfaceprofil - drahtgebundenes Ethernet (ISO 11073-30400:2012) This European Standard was approved by CEN on 20 O
43、ctober 2012. CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be
44、obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to th
45、e CEN-CENELEC Management Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ire
46、land, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United Kingdom. EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG Management Centre: Avenue
47、 Marnix 17, B-1000 Brussels 2012 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN ISO 11073-30400:2012: EContents Page Foreword 3 Introduction .4 1 Overview 5 1.1 Scope .5 1.2 Purpose 5 2 Normative references 6 3 Definitions, acrony
48、ms, and abbreviations .6 3.1 Definitions .6 3.2 Acronyms and abbreviations 8 4 Clinical connectivity context .9 4.1 Clinical Point-of-Care deployment diagram 9 4.2 Use of normative references .10 4.3 High-level intent 10 4.4 Mapping “PoC reference points” to “high-level intent” .11 4.5 Compliance wi
49、th other standards 12 5 Marking and cabling .12 5.1 Port marking 12 5.2 Cable and connector marking .13 5.3 Cabling requirements 13 6 IEEE 11073-30400 feature group definition 14 6.1 Section-level summary .14 6.2 Clause/annex level mapping .14 Annex A (informative) Bibliography 34 Annex B (informative) IEEE list of participants 35 DIN EN ISO 11073-30400:2013-03 EN ISO 11073-30400:2012 (E) 2 Fore
