1、药事管理与法规模拟试卷 18（无答案）1 下列属于假药的是( )（A）改变剂型或改变给药途径的药品（B）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（C）超过有效期的药品（D）以其他药品冒充麻醉药品的药品（E）更改生产批号的药品2 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由( ) 规定（A）国家药品监督管理局（B）卫生部（C）国家药品监督管理局会同卫生部（D）所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门（E）国务院3 为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是( )（A）不超过 2
2、 年（B）不超过 3 年（C）不超过 4 年（D）不超过 5 年（E）不超过 6 年4 药品不良反应监测专业机构的人员组成包括( )（A）医学、流行病学及有关专业的技术人员（B）医学、药学及有关专业的技术人员（C）流行病学、药学、统计学专业技术人员（D）医学、药理学、流行病学专业技术人员（E）药学、统计学专业技术人员5 零售企业销售特殊管理药品，处方保存( )（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）有效期后 1 年（E）5 年6 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的( )（A）指导原则（B）基本准则（C）实施指南（D）验收细则（E）原则要求7 药品经营企业的冷库温度为( )（A）01
3、0（B） 210（C） 10（D）20（E）308 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备( )（A）执业药师（B）药师（C）主管药师（D）药师以上药学技术人员（E）执业药师或药师以上药学技术人员9 下列说明不正确的是( )（A）为门 (急) 诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为 1 次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 3 日常用量（B）为门 (急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性病痛开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 15日常用量；其他剂，每张处方不得超过 7 日常
4、用量（C）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为 1 日常用量（D）盐酸二氢埃托啡处方为 1 次常用量，仅限于二级以上医院内使用（E）盐酸哌替啶处方为 1 日常用量，仅限于医疗机构内使用10 执业药师注册有效期为( )（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年11 药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是( )（A）1 年体检 1 次（B） 2 年体检 1 次（C）每年至少体检 1 次（D）每年至少体检 2 次（E）轮流抽检，至少 2 年轮 1 次12 洁净室的温度和湿度应分别控制在 ( )（A）1826，45%65%（B） 2
5、025 ，45% 65%（C） 1824 ，45% 75%（D）1830，45%65%（E）2026，45%65%13 经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当增加赔偿消费者的损失，增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的( )（A）50%（B） 1 倍（C） 2 倍（D）3 倍（E）4 倍14 下列说法错误的是( )（A）中华人民共和国药品管理法规定法定药品标准包括 中华人民共和国药典标准、局颁药品标准和地方标准（B）对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证（C）药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查（D）药品
6、生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应（E）在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标15 我国生产及使用的第二类精神药品不包括( )（A）苯巴比妥（B）司可巴比妥（C）地西泮（D）甲丙氨酯（E）麦角胺咖啡因16 药品经营质量管理规范规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的( )（A）供货能力和合法资格（B）优惠条件和药品质量（C）合法资格和药品质量（D）供货能力和优惠条件（E）药品质量和供货能力17 依据互联网药品信息服务管理办法，互联网药品信息服务活动分为( )两类（A）不同形式的经营性（B）不同形
7、式的非经营性（C）经营性和非经营性（D）公开性和非公开性（E）共享性和非共享性18 省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )（A）新药的临床研究（B）新药（C）新药生产（D）医疗机构制剂许可证（E）新药批准文号19 药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括( )（A）医学、流行病学及相关专业知识（B）医学、药学及相关专业知识（C）流行病学、药学、统计学专业知识（D）医学、药理学、流行病学专业知识（E）药学、统计学专业知识20 中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定( )（A）实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种（B） 中华人民共和国药典（C）中药
8、饮片炮制规范（D）特殊管理药品的管理办法（E）药物临床试验机构资格的认定办法21 药品的首要特殊性是( )（A）与人的生命健康相关（B）质量标准严格（C）专业技术性强（D）缺乏需求价格弹性（E）经济性和竞争性22 下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是( )（A）中药材、中药饮片（B）化学原料药（C）血清、疫苗（D）内包装材料、医疗器械（E）诊断药品23 下列说法错误的是( )（A）检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后 1 年（B）留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据（C）校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限（D）质量管理
9、部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试（E）检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等24 有效期是指( )（A）药品在规定的储存条件下保持质量的期限（B）药品在规定的储存条件下保持疗效的期限（C）药品在规定的储存条件下保持稳定的期限（D）药品在规定的储存条件下保持不变的期限（E）药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限25 中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是( )（A）认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的（B）认为行政机关违法要求履行义务的（C）认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的（D）行政机关对行政机关
10、工作人员的奖惩、任免等决定不服的（E）对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的26 以下有关基本医疗保险说明不正确的是( )（A）参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用，可由基本医疗保险基金支付（B）使用 “甲类目录” 的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付（C） 基本医疗保险药品目录中以“基本医疗保险基金不予支付 ”的方式列出药品目录的是中药饮片（D）基本医疗保险药品目录的“甲类目录” 由国家统一制定，各地不得调整（E）基本医疗保险药品目录的“乙类目录” 由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整27 国务院办公厅关于继续整顿和规范药
11、品生产经营秩序加强药品管理工作的通知中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是 ( )（A）追究当事人民事责任，吊销药品经营企业许可证 （B）对违法者个人进行行政处分，吊销药品生产企业许可证（C）没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处（D）处以罚款，并责令停业整顿（E）通过新闻媒介公开曝光，并吊销营业执照 28 药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期，一般不得超过( )（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年29 中华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 ( )（A）药理标准（B）化学标准（C）食用要求（D）药用要求
12、（E）生产要求30 药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )（A）按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分（B）按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分（C）按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分（D）按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌 /立方米划分（E）按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分31 根据医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行)，洁净室(区)应定期检测并记录( )（A）微生物数和尘粒数（B）温度、湿度（C）温度、湿度、气压（D）温度、湿度、微生物数和尘粒数（E）温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数32 城镇职
13、工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，定点零售药店对外配处方要( )（A）与药品分类管理的处方药合并管理（B）加强管理、统一核算（C）分别管理、统一记账（D）分别管理、单独建账（E）分别管理、统一核算33 药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )（A）药品生产质量管理规范(GMP)（B） 药物非临床研究质量管理规范(GLP)（C） 药品临床试验管理规范(GCP)（D）药品经营质量管理规范(GSP)（E）药品使用质量管理规范(GUP)34 国务院有权限制或禁止出口的药品是 ( )（A）生物制品（B）中成药（C）原料药（D）国内供应不足的药品（E）血液制品35 进口药品到达允许药品进口的口岸
14、后，由进口药品的企业向( )（A）口岸药检所申请检验（B）口岸所在地药品监督管理部门登记备案（C）海关申请通关（D）向国家药品监督管理部门申请注册（E）口岸申请通关36 购进首营品种，填写“首次经营药品审批表” ，并经 ( )（A）企业质量管理机构的审核批准（B）质量管理机构和质量领导组织的审核批准（C）企业主管领导的审核批准（D）企业质量领导组织的审核批准（E）企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准37 公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定行政诉讼申请期限的，在障碍消除后的( )内，可以申请延长期限（A）10 日（B） 20 日（C） 30 日（D）40 日（E）60
15、日38 我国生产及使用的第二类精神药品有 ( )（A）右丙氧芬（B）双氢可待因（C）福尔可定（D）纳布啡（E）三唑仑39 药物临床试验过程中( )（A）受试者获益高于对科学和社会利益的考虑（B）经济效益高于对科学和社会利益的考虑（C）科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑（D）受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑（E）受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑40 关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )（A）医疗机构制剂不允许委托配制（B）经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制（C）经省药品监督管理部门批准，具有医疗机构制剂许可证
16、， 并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制（D）经省药品监督管理部门批准，具有医疗机构制剂许可证 且取得制剂批准文号，并属于“ 医院” 类别的医疗机构的中药制剂，可以委托配制（E）经省药品监督管理部门批准，具有医疗机构制剂许可证 且取得制剂批准文号，并属于“ 医院” 类别的医疗机构的制剂，可以委托配制40 A宪法 B法律 C行政法规 D地方性法规 E部门规章41 ( )由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，由国家主席签署主席令公布，不得和宪法相抵触，效力高于行政法规、地方性法规和规章42 ( )由国务院根据 中华人民共和国宪法和法律制定，效力高于地方性法规、规章4
17、3 ( )由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布44 ( )是在不与宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的45 ( )是国家根本大法，具有最高法律效力，由全国人民代表大会行使修改和监督实施的职权，其常务委员会行使解释和监督实施的职权45 A麻醉药品 B戒毒药品 C对国内供应不足的药品 D生化药品 E用于血源筛查的体外诊断试剂46 药品管理法实施条例规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的是( )47 中华人民共和国药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品是( )48 中华人民共和国药品管理法规定，药品标签必须印有规定标志的是 ( )49 中华人民共和国药品管理法规定，国务院
18、有权限制或禁止出口的是 ( )50 中华人民共和国药品管理法规定，管理办法由国务院制定的是( )50 A不小于 150 平方米 B不小于 100 平方米 C不小于 50 平方米 D不小于 40 平方米 E不小于 30 平方米51 大型批发企业检验室的面积( )52 大型批发企业验收养护室的面积( )53 大型零售企业营业场所的面积( )54 大型零售企业仓库的面积( )54 A省级药品监督管理部门 B国家食品药品监督管理局 C省级药品检验机构 D国家药品检验机构 E卫生行政部门55 ( )对申报资料进行形式审查56 ( )组织对药物研制情况及条件进行现场核查57 ( )向指定药检所发出注册检验
19、通知57 A药品生产、经营组织 B药品机构药房组织 C药品教育组织 D药品管理行政组织 E药事社团组织58 ( )的企业具有法律规定的准入条件、开办程序和行为规则59 ( )通过采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，保证患者合理用药60 ( )是为维持和发展药学事业培养药事管理干部的机构，属于药学事业性组织61 ( )的功能是代表国家对药品和药学组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行61 A运输证明 B运输证明副本 C麻醉药品专用卡 D麻醉药品购用印鉴卡 E准予邮寄证明62 托运人办理麻醉药品和第一类精 SS 神药品运输手续，应当将 ( )交付承运人63 托运或者自行运输麻醉药
20、品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取( )64 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交( )64 A药品广告不得含有 B应当在医生指导下使用的治疗性药品广告 C非处方药广告 D乙类非处方药广告 E特殊管理药品65 ( )必须注明 “按医生处方购买和使用”66 ( )不得做广告67 ( )不科学的表示功效的断言或保证68 ( )与其他药品的功效和安全性比较的内容68 A国家食品药品监督管理局 B省级药品监督管理部门 C国家信息管理部门 D省级信息管理部门 E国家药品监督管理局和国家信息管理部门69 对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站
21、实施监督管理的是 ( )70 对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的审核工作进行监督的是 ( )71 对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查的是( )72 互联网药品信息服务资格证书的格式由( )统一制定72 A价格的机制 B价值规律 C市场调节价 D政府指导价或者政府定价 E明码标价73 经营者销售、收购商品和提供服务，应当按照政府价格主管部门的规定 ( )74 国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成( )75 大多数商品和服务价格实行( )76 极少数商品和服务价格实行( )76 A5 年 B4 年 C3 年 D2 年 E1 年77 精神药品处方至少保存( )78 第
22、一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于( )79 麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为( )79 A一般生产区 B300000 级洁净室 C100000 级洁净室 D100000 级洁净室 E100 级洁净室80 不得检出直径5 微米的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是 ( )81 能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在( )82 灌装前需除菌滤过的药液配制在 ( )83 口服固体药品的暴露工序在( )84 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 ( )84 A处方 B麻醉药品和第一类精神药品处方 C医疗用毒性药品、第二类精神药
23、品处方 D普通处方、急诊处方、儿科处方 E中药饮片处方85 ( )药品可按君、臣、佐、使的顺序排列86 ( )保存期限为 1 年87 ( )保存期限为 3 年88 ( )保存期限为 2 年89 ( )由医疗机构按照规定的标准和格式印制89 A50 元以下罚款 B50 元以上罚款 C1000 元以上罚款 D1000 元以下罚款 E2000 元以下罚款90 有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是( )91 有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是( )91 A指导用药，做好药学服务 B确保质量、及时准确、廉洁奉公 C严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责 D不夸大药效，不虚高定价，不
24、做虚假广告 E依法促销，诚信推广92 药品促销的道德要求是指( )93 药品销售中的道德要求是指( )94 零售药房的药品销售过程中的道德要求是指( )94 A各级药品检验机构 B国家药典委员会 C药品审评中心 D药品评价中心 E药品认证管理中心95 ( )负责国家药品标准的管理96 ( )对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评97 ( )负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作97 A国务院药品监督管理部门 B国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门 C国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门 D国务院药品监督管理部门会同公安部门 E国务院农业主管部门98 制定麻醉药
25、品和精神药品年度生产计划的部门是( )99 制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是( )100 批准开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的部门是( )101 城镇职工医疗保险制度改革的启动和相关改革措施的实施，将为医疗机构建立这样的机制创造良好的外部条件的原因为( )（A）医院和患者之间有了保险机构，它将为维护患者和保险机构利益选择适合的医疗机构，通过契约对医院提出种种要求和限制（B）对医疗行为进行经常性的监督与审核（C）医疗保险奖金来源于单位和个人，他们对医疗费用使用会十分关心，人们自我保护意识日益增强，对医院和医疗行为的合理性就越来越重视（D）国家实行“ 医药分开核算、分别管理” 制度，
26、医院追逐药品收入受到抑制（E）随着社会发展政府职能转变，政府和社会都会加强对医院的监督力度。这样可以防范部分行业不正之风，同时也使一部分医疗险有一定保障，缓解医疗机构的经济压力102 药品监督管理的内容包括( )（A）药品管理（B）食品、保健品、化妆品管理（C）药事组织管理（D）执业药师管理（E）医疗服务管理103 食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )（A）药品生产质量管理规范(GMP)认证（B）药品经营质量管理规范(GSP)认证（C）药品生产许可证（D）药品经营许可证核发（E）执业药师注册104 关于销售药品或调配处方的说法正确的是( )（A）销售药品必须准确无误，并正确说
27、明用法、用量和注意事项（B）调配处方必须经过核对（C）除非医生签字，否则拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方（D）不得擅自更改或代用处方所列药品（E）销售中药材，必须标明产地105 关于进口药品的管理正确的是( )（A）申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可（B）申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要（C）进口药品到岸后，进口单位向海关备案（D）进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案（E）医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批106 生产、销售假药致人死亡的，对直接责任人员可判处( )（A
28、）10 年以上有期徒刑，并处罚金或者没收财产（B）无期徒刑，并处罚金或者没收财产（C） 3 年以上 10 年以下有期徒刑、并处罚金（D）死刑，并处罚金或者没收财产（E）7 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金107 麻醉药品包括( )（A）阿片类（B）可卡因类（C）大麻类（D）合成麻醉药品类（E）其他易成瘾癖的药品、药用原植物和制剂108 药品说明书和标签不符合本规定的 ( )（A）给予警告（B）责令改正其包装、标签、说明书（C）按照假药、劣药论处（D）没收违法所得（E）情节严重的，撤销该药品的批准证明文件109 药品批发企业的出库记录保存( )（A）至有效期后 1 年（B）至有效期后 2
29、年（C）不少于 2 年（D）不少于 3 年（E）5 年110 药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括( )（A）核实药品批准文号和质量标准（B）审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定（C）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件（D）了解药品质量信誉（E）了解是否是合法企业111 药品批发企业和零售连锁企业要求 ( )（A）购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后 1 年，不少于 3 年（B）对特殊管理的药品实行双人验收制度（C）药品检验应有完整的原始记录，保存 5 年（D）对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好
30、退货记录，记录保存 3 年（E）药品检验应有完整的原始记录，保存 3 年112 执业药师违反执业药师资格制度暂行规定有关条款的，( )（A）所在单位须如实上报（B）由所在单位根据情况给予处分（C）由药品监督管理部门根据情况给予处分（D）注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在 执业药师资格证书中备注的执业情况记录栏内（E）人事部门对执业药师所受处分，应及时记录在执业药师资格证书中备注的执业情况记录栏内113 GMP 的适用范围为 ( )（A）原料药生产中影响成品质量的关键工序（B）制剂辅料生产的全过程（C）生物制品生产的全过程（D）化学制剂生产的全过程（E）中药制剂生产的全过程114 设备的设
31、计、选型、安装应( )（A）技术先进（B）符合生产要求（C）易于清洗、消毒或灭菌（D）便于生产操作和维修、保养（E）能防止差错和减少污染115 药品监督管理部门对申办人提出的申请的处理为( )（A）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给不予受理通知书，并告知申办人向有关(食品)药品监督管理部门申请（B）申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正（C）申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在 5 日内发给申办人补正材料通知书，一次性告知需要补正的全部内容（D）逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理（E）申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法
32、定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人受理通知书116 监督检查的内容主要包括( )（A）企业名称、经营地址、仓库地址的执行和变动情况（B）企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构的执行和变动情况（C）企业经营设施设备及仓储条件变动情况（D）企业实施药品经营质量管理规范情况（E）发证机关需要审查的其他有关事项117 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备的条件有( )（A）依法设立的企业法人（B）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格（C）拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并
33、具备自我管理和维护的能力（D）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度（E）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备118 下列说法中符合广告主、广告经营者的广告活动的是( )（A）广告主、广告经营者、广告发布者之间在广告活动中应当依法订立书面合同，明确各方的权利和义务（B）广告主、广告经营者、广告发布者不得在广告活动中进行任何形式的不正当竞争（C）广告主或者广告经营者在广告中使用他人名义、形象的，应当事先取得他人的书面同意（D）使用无民事行为能力人、限制民事行为能力人的名义、形象的，应当事先取得其监护人的书面同意（E）广告经营者、广告发布者依据法律、行政法规查验有关证明文件，核实广告
34、内容。对内容不实或者证明文件不全的广告，广告经营者不得提供设计、制作、代理服务，广告发布者不得发布119 经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人人身伤害的，应当支付 ( )（A）医疗费（B）治疗期间护理费（C）因误工减少的收入（D）造成残疾的，还应当支付残废者生活自助具费、残疾赔偿金以及其扶养的人所必需的生活费（E）构成犯罪的追究刑事责任120 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是( )（A）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂（B）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品（C）用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药（D
35、）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药（E）突发事件应急所必需的药品121 以下关于新药技术转让的说法正确的有( )（A）新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为（B）转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构（C）已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请（D）接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证 和 GMP 证书（E）受转让的新药应当与受让方药品生产许可证 和 GMP 证书中载明的生产范围一致122 下列说法正确的是( )（A）当事人有权进行陈述和申辩（B）行政机关必须充分听取当事人的意
36、见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核（C）当事人提出的事实、理由或证据成立的，行政机关应当采纳（D）行政机关不得因当事人申辩而加重处罚（E）行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人享有的权利123 医院药学工作中的道德要求有( )（A）精心调剂、耐心解释（B）精益求精，确保质量（C）合法采购，规范进药（D）维护患者利益（E）提高生命质量124 中国执业药师的职业道德准则包括 ( )（A）救死扶伤，不辱使命（B）尊重患者，一视同仁（C）依法执业，质量第一（D）进德修业，珍视声誉（E）尊重同仁，密切协作125 药学科研中的道德要求包括
37、( )（A）忠诚事业，献身药学（B）科学严谨，实事求是（C）团结协作，尊重同仁（D）以德为先，尊重生命（E）精益求精，确保质量126 药品质量检验包括的类型有( )（A）抽查性检验（B）注册检验（C）国家检验（D）委托检验（E）进口检验及复验127 省级药品监督管理部门负责审批 ( )（A）药品生产企业、药品批发企业（B）药品广告（C）药品零售企业（D）医疗机构制剂许可证及医疗机构制剂批准文号（E）药品生产批准文号128 药品命名的原则( )（A）药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药品相似（B）同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系（C）凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用（D）药品名称应科学易懂（E）药品名称应便于指导患者合理用药129 药品质量特性包括( )（A）安全性（B）有效性（C）稳定性（D）均一性（E）检测性130 医疗机构不得与其他单位共用( )（A）配制场所（B）配制设备（C）检验设备（D）检验方法（E）药品标准131 根据中华人民共和国药品管理法实施条例规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是( )（A）预防人体疾病（B）治疗人体疾病（C）诊断人体疾病（D）人体保健康复（E）增强人体营养
