1、药事管理与法规模拟试卷 51（无答案）1 药品经营质量管理规范认证证书有效期为（ ）。（A）1 年（B） 2 年（C） 4 年（D）6 年（E）5 年2 不属于药事管理活动的是（ ）。（A）制定药品储备计划（B）医疗保险定点药店管理（C）医药企业工商登记管理（D）药品配送管理（E）政府制定药品价格3 医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械（A）有医疗器械经营企业许可证的企业（B）有 经营企业许可证的企业（C）有 工商营业执照的企业（D）有医疗器械生产企业许可证的企业（E）有税务登记证的企业4 下列说法不正确的是（A）对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督
2、管理，将严重危及公众的生命和健康（B）对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量（C）对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量（D）对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量（E）没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件5 中华人民共和国刑法中的“以次充好” 是指（A）以低等级产品冒充高等级产品的行为（B）以低档次产品冒充高档次产品的行为（C）以残次产品冒充正品的行为（D）以废旧零配件组合、拼装后冒充新产品行为（E）以残次产品冒充新产品的行为6 药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药
3、品必须（A）就地销毁（B）及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理（C）不得自行销售，但可以退、换货（D）采取查封、扣押等行政措施（E）向法院起诉7 药品注册管理的内容不包括（A）药品名称（B）药品包装、标签、说明书的内容（C）药品包装（D）药品质量标准（E）药品广告8 下列属于假药的是（A）改变剂型或改变给药途径的药品（B）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（C）超过有效期的（D）以其他药品冒充麻醉药品的（E）更改生产批号的9 制定互联网药品信息服务管理暂行规定制度的目的是（A）加强药品监督管理（B）规范互联网药品信息服务业务（C）保障互联网药品信息的合法性（D）
4、保障互联网药品信息的安全性（E）保障互联网药品信息的真实性10 监测期内的新药是（A）不得进行新药技术转让的（B）可以进行新药技术转让的（C）不得进行再生产（D）可以进口的（E）对出现的不良反应，药品生产单位不负任何责任11 使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的注册应当（A）说明其处方依据及组成（B）进行临床试验（C）说明其处方依据必要时应当进行临床试验（D）进行生物等效性试验（E）必要时进行临床试验12 国家法定计量单位是（A）市制计量单位（B）通用制计量单位（C）国际单位制计量单位（D）欧美制计量单位（E）部门制计量单位13 申请人在提出药品注册申请时，应当承
5、诺所有试验数据均为（A）参考文献数据（B）自行取得并保证其真实性（C）真实可行的（D）科学规范的（E）合理的实用的14 经营者销售或者购买商品时，经营者（A）可给对方折扣（B）给中间人佣金（C）必须如实入帐（D）支付对方折扣、中间人佣金的和接受折扣、佣金的，都必须如实入帐（E）接受折扣、佣金的必须如实入帐15 只满足医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是（A）麻醉药品（B）放射性药品（C）血液制品（D）医用毒性药品（E）精神药品16 在国营药店供应和调配毒性药品时，需（A）凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过三日极量（B）凭工作证销售给个人，每次处方剂量不超过两
6、日极量（C）凭医生签字的正式处方，每次不超过三日极量（D）凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次不超过二日极量（E）凭执业医师处方，不超过四日极量17 第一类精神药品的供应仅对（A）各医疗单位（B）县以上主管部门指定的医疗单位（C）在医药门市部零售（D）凭盖有医疗单位公章的医生处方零售（E）在省级新药特药商店零售18 下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是（A）药品监督管理部门（B）药监部门设置的药品检验机构（C）已确认的专业从事药品检验的机构（D）药监部门及其设置的药品检验机构（E）药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构19 医疗机构
7、制剂室贮藏所用各种物料应（A）按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验（B）各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放（C）按其性能与用途合理存放（D）有特殊要求的应按规定条件贮存（E）按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其他物料或引起燃烧20 对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处单位是（A）国家药品监督管理局（B）国家发展计划委员会（C）国家技术监督局（D）中华人民共和国卫生部（E）劳动和社会保障部21 对不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是（A）在其有效性明显优于其他企业生产的同品种（B）在其有效性，安全性明显优于其他企业生产的同品种（C）
8、在其安全性明显优于其他企业生产的同品种（D）治疗周期明显高于其他企业生产的同品种（E）治疗费用明显高于其他企业生产的同品种22 药品经营质量管理规范实施细则要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括（A）组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针（B）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能（C）审定企业质量管理制度（D）研究和确定企业质量管理工作的重大问题（E）确定企业质量奖惩措施23 依据药品经营质量管理规范药品经营工作原则是（A）质量第一（B）与群众相结合（C）实事求是（D）服务至上（E）热情待客24 个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向（A）所在省级药
9、品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告（B）所在地药品检定所报告（C）国家药品监督管理局报告（D）国家药品不良反应监测专业机构报告（E）所在地卫生局报告25 在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是（A）药理毒理、药代动力学（B）适应症、用法用量、药物过量（C）不良反应、禁忌症、药物相互作用（D）注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药（E）儿童用药、老年患者用药26 试行标准药品转正的时间是（A）试行期满前 3 个月（B）试行期满前 6 个月（C）试行期满前 9 个月（D）试行期满前 12 个月（E）试行期满前 2 个月27 执业药师管理的意义
10、是（A）促进我国药品流通领域健康有序地发展（B）提高执业药师的法律，社会，经济地位（C）保证药品质量，药学服务质量，保障人民用药安全有效（D）药品监督管理模式的深刻变革（E）切实履行维护公众健康的宪法原则28 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，应以受贿论处的行为有（A）经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且未如实入账（B）经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账（C）经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账（D）经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账（E）经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账 29 下列关于同
11、一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（A）药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致（B）药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注（C）药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注（D）分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别（E）分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别 30 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出（A）一个月（B）二个月（C）三个月（D）六个月（E）十二个月 31 药品生产企业可以从事以下活动( )。（A
12、）在药品集贸市场销售本企业生产的药品（B）将处方药销售给非处方药经营单位（C）销售更改生产批号但质量合格的药品（D）向消费者推荐介绍本企业生产的优质处方新药（E）在外地设立办事机构销售本企业生产的药品32 国家基本药物目录原则上（A）每一年调整一次（B）每两年调整一次（C）每三年调整一次（D）每四年调整一次（E）每五年调整一次 33 药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验（A）应在 3 日内作出行政处理决定（B）应在 4 日内作出行政处理决定（C）应在 5 日内作出行政处理决定（D）应在 7 日内作出行政处理决定（E）应在 15 日内作出行政处理决定
13、34 处方药与非处方药流通管理暂行规定规定，零售药店对处方的留存期限为 ( )（A）半年以上（B） 1 年以上（C） 2 年以上（D）3 年以上（E）5 年以上35 使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )（A）按假药论处（B）按劣药论处（C）不得继续生产（D）不得继续使用（E）已经生产的，可以继续销售36 药品出库必须进行( )（A）复核（B）质量核对（C）抽查检验（D）化验（E）复核和质量检查37 麻醉药品和精神药品管理条例规定，药品零售企业（A）须经所在地省级药品监督管理部门批准方可从事精神药品零售业务（B）销售第一类精神药品应凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售（C
14、）不得向老年人销售第二类精神药品（D）禁止无处方销售第二类精神药品（E）销售第二类精神药品将处方保存 1 年备查 38 麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过（A）2 日常用量，连续使用不超过 7 天（B） 3 日常用量，连续使用不超过 7 天（C） 3 日常用量，连续使用不超过 6 天（D）4 日常用量，连续使用不超过 7 天（E）2 日常用量，连续使用不超过 6 天 39 由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（A）药品经营许可证有效期届满未换证的（B）药品经营企业终止经营药品或关闭的（C） 药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的（D）不可抗力导致药品经营许可证的许可
15、事项无法实施的（E）违反药品广告规定的40 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，处方外配是指（A）参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为（B）参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为（C）参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为（D）参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为（E）参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为40 A药品注册管理 B药品生产、流通和使用管理 C药品广告管理 D药品的价格管理 E药品的监督查处41 对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚 42 对药品进入市场时采取的必要的事前管理 43
16、 对药品流通、销售等进行监督管理 44 包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等 44 A应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志 B控制堆放高度，定期翻垛 C应分开存放 D应与其他药品分开存放 E专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录45 麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 46 怕压商品 47 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间 48 有效期的药品 49 易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品 49 A定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章 B劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药
17、行业主管部门的监督 C经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人员提供处方外配服务的零售药店 D参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 E分别管理，单独建账50 定点零售药店是指 51 外配处方必须由 52 处方外配是指 53 定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受 54 定点零售药店外配处方管理工作要实行 54 A药品生产企业 B药品经营企业 C医疗机构 D医疗保险定点医疗机构 E政府价格主管部门55 ( )应当向患者提供所用药品的价格清单。56 ( )应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。57 ( )应当依法向
18、政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。58 ( )负责对实行政府定价、政府指导价的药品制定和调整价格。59 ( )掌握企业和医疗机构药品的实际购销价格和购销数量等资料。59 A青霉素类等高致敏性药品 B-内酰胺类药品 C放射性药品 D强毒微生物及芽孢菌制品 E活疫苗与灭活疫苗60 ( )必须使用独立的厂房与设施。61 ( )分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。62 ( )必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。62 A购销记录 B购进记录 C零售业务 D批发业务 E及时报告63
19、 从事药品批发业务的经营企业，必须建有真实、完整的( )。64 从事药品零售业务的经营企业，必须建有真实、完整的( )。65 医疗机构采购药品，必须建有真实、完整的( )。66 未经批准，药品批发企业不得从事药品( )。66 A以生产、贩卖毒品论处 B由司法机关追究刑事责任 C由药品监督管理部门责令改正，没收违法交易的药品，并处罚款 D吊销其执业证书 E并没收违法所得和违法销售的药品67 未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，应( )。68 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，造成严重后果的，应( )。69 未取得麻醉药品和第一类精神
20、药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，构成犯罪的，应( )。70 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，应( ) 。70 A处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E处 2 年以上 7 年以下有期徒刑并处罚金 中华人民共和国刑法 关于生产、销售伪劣商品罪规定71 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 72 生产，销售假药，对人体健康造成严重危害的 73 生产者、销售者在产品
21、中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在 5 万元以上不满20 万元的 74 生产，销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的 74 A3 个月 B6 个月 C1 年 D3 年 E5 年75 药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是( )。76 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，依照中华人民共和国广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，且不受理该品种的广告审批申请的期限是( )。77 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的，吊销药品批准证明文件，且不受理其申请的期限是( )。
22、77 A1 次用量 B3 日常用量 C5 日常用量 D7 日常用量 E15 日常用量 处方管理办法规定78 哌替啶注射剂每张处方限量是 79 盐酸二氢埃托啡每张处方限量是 80 磷酸可待因缓释片的处方限量是 81 盐酸丁丙诺啡片的处方限量是 81 A国药准字 H+4 位年号+4 位顺序号 B国药证字 H+4 位年号+4 位顺序号 CH+4 位年号+4 位顺序号 DHC+4 位年号+4 位顺序号 E国药准字 J+4 位年号+4 位顺序号82 在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为 83 国内生产的某化学药品，其批准文号的格式应为 83 A药学工作人员对服务对象的职业道德规范 B药学工
23、作人员对社会的职业道德规范 C药学工作者同仁间的职业道德规范 D药学工作者对药学事业的职业道德规范 E药学工作人员对自身的职业道德规范84 宣传医药知识，承担保健职责是 85 仁爱救人，文明服务是 86 严谨治学，理明术精是 87 谦虚谨慎，团结协作是 87 A国家食品药品监督管理部门 B省级食品药品监督管理部门 C省以上食品药品监督管理部门 D设区的市食品药品监督管理部门 E直辖市设的县食品药品监督管理部门88 负责 GSP 认证 89 负责制定 GMP、GSP 实施办法和步骤89 AGPP BGCP CGMP DGLP EGSP90 药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。91 药物临床试
24、验机构必须遵守( )。91 A没收违法所得，并处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款；没有违法所得的，处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 B没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 2倍以上 5 倍以下的罚款 C没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 1倍以上 3 倍以下的罚款 D没收全部收入，并处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任 E依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任92 药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予
25、的财物或者其他利益的( )。93 生产、销售劣药的( ) 。94 生产、销售假药的( ) 。95 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的( )。95 A虎骨 B杜仲 C山茱萸 D薄荷 E芍药96 列入国家二级重点保护野生药材物种名录的药材是( )。97 禁止采猎的野生药材是( )。98 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是( )。99 属于资源严重减少的野生药材是( )。100 不得出口的药材是( )。100 A定点药品零售企业 B疫苗批发企业 C县级疾病预防控制机构 D设区的市级以上疾病预防控制机构 E国家疾病预防控制机构 根据疫苗流通和预防接种管理条例 101 可以
26、向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 102 不得从事疫苗经营活动的是 103 可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是 103 A按医生处方购买和使用 B说明治愈率或者有效率 C使用无毒、无害等表明安全性的断言 D医疗用语或者易与药品混淆的用语 E利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告104 药品、医疗器械广告不得有的内容是( )。105 应当在医生指导下使用的治疗性药品广告必须注明的是( )。105 A医疗机构配制的制剂 B处方药 C甲类非处方药 D保健食品 E麻醉药品106 凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 107 凭医师处方才能在零售药店购买的是 107 A中级以上技
27、术职务任职资格 B高级技术职务任职资格 C药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格 D药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格 E药学专业本科以上学历并具有得中级以上药学专业技术资格 根据医疗机构药事管理暂行规定108 二级医院药学部门负责人的任职资格是 109 二级医院药事管理委员会委员的任职资格是 110 三级医院药事管理委员会委员的任职资格是 111 临床药师应具有的资格是 111 A敬业爱岗，尽职尽责 B尊重科学，精益求精 C不为名利，廉洁奉公 D语言亲切，态度和蔼 E尊重人格，保护隐私112 药学职业道德准则的重要内容之一是( )。11
28、3 作为一个有良好药学职业道德的人的最低要求是( )。113 A只能在医学、药学专业期刊上发布广告 B可以在大众媒介上发布广告 C禁止发布广告 D可以按企业自拟的内容发布广告 E广告中可以含有说明书以外的理论、观点等内容 根据药品广告审查管理办法114 阿奇霉素冲剂 115 维 C 银翘片 116 艾司唑仑片 116 A国家食品药品监督管理局 B各级卫生主管部门 C省级 (食品)药品监督管理局 D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构 E国家117 ( )主管本行政区域内的药品不良反应监测工作。118 ( )主管全国药品不良反应监测工作。119 ( )负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告
29、制度有关的管理工作。120 ( )应按规定报告所发现的药品不良反应。121 ( )鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。121 A国务院药品监督管理部门 B卫生行政部门 C中医药管理部门 D发展与改革宏观调控部门 E海关122 负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作的是 123 负责药品进口与出口的监管的是 124 管理国家药品储备的是 124 A分类管理制度 B不良反应报告制度 C中药品种保护制度 D特殊药品管理制度 E注册审批制度125 对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行( )。126 依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，我国对药品实行( )。127 对未曾在我国上市销售的
30、新药，我国实行( )。128 药品生产(经营) 企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行( )。128 A生产企业、批准文号 B广告审查批准文号 C药理作用 D商品名 E调出单位129 药品的标签或说明书上必须注明 130 中药材的包装上必须注明 130 A1 年 B5 年 C3 年 D4 年 E2 年131 药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是( )。132 药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是( )。133 药品验收记录保存至超过药品有效期是( )。134 药品验收记录保存不得少于( )。134 A适应证 B用法用量 C药物相互作用 D不良反应 E注意事项 根据化学药品和
31、治疗用生物制品说明书规范细则 135 按疗程服用的药品，其疗程期限应列在 136 使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在 137 该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 138 需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在 138 A篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的 B对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告 C对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的 D对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的 E异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的139 由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的
32、发布，撤销该品种药品广告批准文号，1 年内不受理该品种的广告审批申请 140 由药品广告审查机关撤销该药品广告批准文号，并 3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 141 由发布地药品广告审查机关责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停上发布 141 A国家药品监督管理局 B国家药品监督管理局注册司 C国家药品监督管理局药品审评中心 D国家药典委员会 E中国药品生物制品检定所142 具体负责药品注册管理的业务部门是( )。143 我国法定的药品注册管理机构是( )。144 负责国家标准的制定是( )。145 负责药品质量标准复核是( )。145 A国家食品药品监督管理局 B省级药品监督管理部门
33、 C药品审评中心 D药品评价中心 E国家药典委员会146 对仿制药注册申请进行审批的是 147 对仿制药注册申请进行技术审评的是 148 负责药品再评价、淘汰药品的审核是 148 A使用同一台混合设备生产的一次混合量 B在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量 C同一批原料在同一天分装的产品 D经最后混合具有均一性的成品 E同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品149 原料药的一个批号( )。150 软膏剂的一个批号( )。150 A医疗机构配制的制剂 B医疗机构购进的国产药品 C医疗机构购进的进口药品 D常用药品和急救药品 E医疗机构向患者提供的药品1
34、51 不得发布广告的是( )。152 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是( )。152 A常用药品价格 B药品价格清单 C药品招标价格 D药品零售价格 E药品购销价格 根据中华人民共和国药品管理法 153 医疗机构向患者提供所用药品时应当提供 154 医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其 155 药品经营企业购销记录必须注明 155 A处方药 B非处方药 C医疗机构制剂 D药品零售企业 E药品认证156 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂为( )。157 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证
35、证书的过程为( )。157 A国务院药品监督管理部门 B国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门 C国务院公安部门 D国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门 E县级以上地方公安机关158 审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。159 审批由于特殊地理原因，区域性批发企业就近向其他省取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售药品( )。159 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年160 麻醉药品处方至少保存( )。161 第一类精神药品处方至少保存( )。162 第二类精神药品处方至少保存( )。162 A3 年 B5 年 C不超过 5
36、年 D7 年 E10 年163 医药产品注册证的有效期为( )。164 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为( )。165 进口药品注册证的有效期为( )。165 A淡红色，处方右上角分别标注“麻” B淡红色，处方右上角分别标注 “精一”C白色，处方右上角标注“精二” D白色 E黄色166 急诊处方是 167 第一类精神药品处方是 168 麻醉药品处方是 169 第二类精神药品处方 169 A药品监督管理部门 B公安部 C社会发展与改革委员会 D政府价格管理部门 E工商行政管理部门170 对药品价格进行行政管理的是 171 依法参与特殊管理药品管理的是 172 对药品广告监督管理的是 1
37、73 确定国家基本药物品种目录的是 173 A药学工作 B依法执业，质量第一 C提高药品质量、保证药品安全有效 D提高人口质量和生命质量 E药学工作者174 医药事业的根本目的 175 医疗活动的重要基础是 176 医药人员的社会职责 176 A国家药品监督管理部门 B省级人民政府价格主管部门 C国务院价格主管部门 D县级人民政府价格主管部门 E地(市)级药品监督管理部门177 负责全国药品价格工作的是( )。178 实行药品政府指导价，其地方定价目录的制定机关是( )。178 A药品生产企业 B药品批发企业 C药品零售企业 D药品使用机构 E药品研发组织179 ( )是保证药品质量的前位关键
38、环节。180 ( )经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导。181 ( )采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响。182 ( )对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理。182 A药品注册管理 B药品生产管理 C药品流通管理 D药品使用管理 E药品监督查处183 新药审批并颁发新药证书( )。184 非处方药登记管理( )。185 对药品的合法性进行监督管理( )。185 A处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之
39、五十以上二倍以下罚金 B处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 C处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产 E处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以 下罚金或没收财产186 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，后果特别严重的 187 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的 188 生产、销售假药，足以危害人体健康的 189 生产、销售假药，对人体
40、健康造成严重危害的 190 生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的 190 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C省以上药品监督管理部门 D设区的市级药品监督管理部门 E县以上药品监督管理部门191 审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。192 审批区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。193 审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业( )。194 审批从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业( )。194 AGLP BGCP CGMP DGSP EGAP195 药品生产质量管理规范 196 药品经营质量管理规范 197 药物临床试验质量
41、管理规范 198 药物非临床研究质量管理规范 199 中药材生产质量管理规范 199 A提供药品 B现货销售药品 C销售医疗机制制剂 D销售处方药和甲类非处方药 E销售乙类处方药200 药品经营企业不得以博览会等方式( )。201 药品零售企业执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应挂牌告之并停止( ) 。202 药品生产、经营企业知道他人从事无证经营药品行为的，不得为其( )。203 药品经营企业不得( )。203 A撤销该药品批准证明文件，并予以公布 B不得生产或者进口、销售和使用 C当地 (食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 D采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施 E
42、责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施204 根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取 205 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理局应当 206 已被撤销批准证明文件的药品 206 A国家食品药品监督管理局 B省级药品监督管理局 C国家信息产业主管部门 D省级信息产业主管部门 E国家卫生行政部门207 对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是( )。208 核发互联网药品信息服务资格证书的是( )。208 A100 级洁净室 B10 000 级洁净室 C100 000 级洁净室 D300 000 级洁净室 E10 000 级以上区域洁净室209 不得设置地漏的是 210 一般要求操作人员不得裸手操作的是 211 使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是 212 洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是 213 不得检出大于等于 5 微米微粒的是 213 A药品生产企业 B药品经营企业
