1、药品的储存与养护,曹金伟,药品的储存与养护,做好药品的储存与养护质量工作,首先必须充分了解各种药品的理化性质,以及剂型和包装与稳定性的关系。同时还要熟悉外界因素对药品产生的各种影响。从而提供良好的储存条件和养护方法,有效的保证药品质量,(一) 药品的储存,1 分区分类管理药品常按药品的剂型分成散剂、片剂、注射剂、软膏剂等等类型。采取同类集中存放的办法保管。“分类区分,货位编号”。如:合格库、检验库、不合格库。然后将药品按其自然属性、养护措施及消防方法的一致性划分为若干个类别。分别存放普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品库、危险品库。(我院药库有冷藏库,麻醉药品库,贵重药品库,毒性药品库等)
2、其中化学药品(H)和生物制品(S)主要依据临床药理学分类。中成药主要依据功能分类。,2货位编号将仓库范围的仓库、仓间、货架按顺序编号,做出标志,以便识别寻找,(二) 药品的养护,1都应按质量标准储藏项下规定的条件分类储存,对每一种药品应根据说明书中温湿度储藏要求分别储存于冷库、阴凉库、或常温库内。 室温1030 冷处210 阴凉处指不超过20 阴暗处指遮光并且温度不超过20 相对湿度应保持在3575(参照2015年标准)之间 保持库内清洁卫生,防止药品霉变、虫蛀、鼠咬,针对大部分遇光易变质,应注意药库避光,2药品码垛应注意垛与垛之间,垛与墙之间,供暖管道与储存药品之间应留有一定的间距。药箱码放
3、必须平稳整齐,口服溶液等不得倒置。码垛时应注意符合防火规定,包装不坚固、过重药品不宜过高,体积大、质重的应堆离装卸点较近的货区 垛与地面间距不小于10CM 垛与墙间距不小于30CM 库房内通道宽度不小于200CM 照明灯垂直下方不堆放药品,3药品入库后应按“先进先出、近期先出”的原则。按生产批号堆码。应按月填报近效期药品汇总表,各药房部门相互调剂使用并通知供货公司,以免药品过期造成不必要的浪费 4药品储存实行色标管理 待验库黄色 合格库绿色 不合格红色 5药品养护应设专职或兼职管理人员,制定管理计划,建立管理档案。有效期药品管理,有计划的采购药品,以免积压或缺货。 每天两次(上午、下午)温湿度
4、检查记录表 每月药品质量巡查养护记录表 破损药品登记表 滞销药品、近效期药品登记表 不合格药品登记表,三) 危险品储存与养护库内严禁烟火,配备消防器材,有通风设施,保持适宜的温度,与其他库房之间有一定的距离,专用库,易爆品、剧毒品必须专库保管 (四) 中药饮片的储存于养护 1防霉变 注意除湿,最简捷的方法用生石灰、炉灰、木炭、干锯末等除去多余的水分 2防虫驻 药材进库前应把库内彻底清理,以杜绝虫源 3防鼠 必须有防鼠设备,药品应按其不同性质及特点在适当条件下正确保管。如果保管不当或贮藏条件不好,往往会使药品变质失效,甚至产生有毒物质,这不仅给国家财产造成损失,更严重的是可能危害患者健康和生命。
5、作为药剂人员及药品管理人员必需了解各类药品制剂本身的理化性质及外界的各种因素对药品制剂或能引起的不良影响,按其性质在不同条件下加以妥善贮藏,影响药物质量的因素,内在因素,影响因素,外在因素,1、内在因素(一) 药物的化学结构与质量的关系 易水解的药品:含酯键、酰胺键等 如青霉素(密封、干燥处保存)易被氧化的药品:还原性基团 如肾上腺 素、Vc(遮光、密闭) 2、外在因素 空气、适度、温度、时间、光等,药物商品的保管方法,一、术语 遮光:系指用不透光的容器包装。 密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。 密封:系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。 严封或熔封:系指将容器熔封或用适
6、当的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染。 阴凉处:指不超过20。 凉暗处:系指避光并不超过20。 冷处:210。,药物商品的保管方法,二、不同性质药物商品的保管方法 (一)易受光线影响而变质的药品1、放在阴凉干燥或光线不易直射到的地方。门、窗处可悬挂黑布帘或用黑纸遮光。2、不常使用的药品,可贮存于严密不透光的药箱或药柜内,以防阳光照入。 应避光保存的药物:有些药在光作用下分解失效,尤其不能受阳光直射。如硝酸甘油片等,最好用棕色小瓶盖上盖子保存. 以及维生素k1针。,药物商品的保管方法,二、不同性质药物商品的保管方法 (二)易受湿度影响而变质的药品1对极易吸湿的药品,应根据药物的不同性质
7、采取密封、严封甚至熔封方法贮存。 潮湿后变性药:常见的有酵母片、复方甘草片、维生素B1片、阿司匹林片、苯妥英钠等,以及各种浸膏、胶丸和胶囊。2易挥发的药品,应密封置于阴凉干燥处,相对湿度为5070的地方。 易挥发药:如各种酊剂(消肿止痛盯)、芳香油等。3.遇空气后变质:如氨茶碱、苯妥英钠等。,二、不同性质药物商品的保管方法 (三)易受温度影响而变质的药品 1常温贮藏 一般药品贮存于常温下,亦即1030为宜。 2低温贮藏 如指明须贮于“阴凉处”、“凉暗处”或“冷处”贮存的药物均应按药典规定的相应温度条件贮存。 应置于低温的药物:这些药不可受热,否则会失效。最好放入冰箱冷藏室中保存。如胰岛素注射剂
8、等受热后会变质;栓剂等在温度较高时有变形的可能,头孢类的注射液需要遮光、密封、凉暗处(避光并不超过20度),特殊药品的保管方法,(一)麻醉药品和一类精神药品的储存保管方法 1、麻醉药品和一类精神药品必须严格实行专库(专柜)保管;二者可存放在同一专用库(柜)房内。麻醉药品和一类精神药品除了严格实行专库(柜)必须执行双人双锁保管制度,仓库内须有安全措施,如报警器、监控器。 2、按照药品的性质来决定贮藏条件,麻醉药品的大部分品种,特别是针剂遇光变质,故库区(柜)应注意避光,采取避光措施。 3、应建立麻醉药品、精神药品的专用账目,专人登记,定期盘点,做到帐货相符,发现问题,立即报告当地药品监督管理部门
9、。 4、麻醉药品入库前,应坚持双人开箱验收、清点,双人签字入库制度。,5、要严格执行出库制度,麻醉药品、一类精神药品出库时要有专人对品名、数量、质量进行核查,并有第二人复核,发货人、复核人共同在单据上盖章签字。 6、由于破损、变质、过期失效,而不可供药用的品种,应清点登记,单独妥善保管,并列表上报药品监督管理部门,听候处理意见。如销毁必须由药品监督管理部门批准,监督销毁,并由监督销毁人员签字,存档备查,不能随便处理。 7、二类精神药品可储存于普通的药品库内。,医疗用毒性药品的储存保管方法,1、毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁并由专人保管。库内需有安全措施,如警报器、监控器、并严格实行双人、
10、双锁管理制度。 2、毒性药品的验收、收货、发货均应坚持双人开箱,双人收货、发货制度,并共同在单据上签名盖章。严防错收、错发,严禁与其他药品混杂。 3、建立毒性药品的收支账目,定期盘点,做到帐物相符,发现问题应立即报告当地药品主定部门。 4、对不可供药用的毒性药品,经单位领导审核,报当地有关主管部门批准后方可销毁,并建立销毁档案,包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等。销毁批准人、销毁人员、监督人员均应签字盖章。,放射性药品的储存保管方法,1、放射性药品应严格实行专库(柜)、双人双锁保管,专账记录。仓库需有必要的安全措施。 2、放射性药品的储存应具有与放射剂量相适应的防护装置;放射性药品置
11、放的铅容器应避免拖拉或撞击。 3、严格出库手续,出库验发时要有专人对品种、数量、进行复查。 4、由于过期失效而不可供药用的药品,应清点登记,列表上报,监督销毁,并由监督销毁人员签字备查,不得随便处理。,三、常见易变质剂型的养护,片剂 因片剂中含淀粉等辅料,在湿度较大时,淀粉等辅料吸湿而产生碎片、潮解、粘连等现象。糖衣片吸潮后产生花斑、变色、无光泽,严重的产生粘连、膨胀、霉变等现象,因此一般片剂的保管主要是防潮,糖衣片最好贮存于阴凉库 ;其次是避光,某些片剂的活性成分对光线敏感,受光照易变质。,三、常见易变质剂型的养护,糖浆剂 糖浆剂受热、光照等因素,易产生霉败和沉淀,且因含丰富糖分等营养物质,
12、很易受细菌污染而霉变。因此应存放于阴凉库,避免阳光直射和采取有效措施防微生物污染。,三、常见易变质剂型的养护,水剂类 温度过高,含乙醇的制剂会受热挥发或产生沉淀影响质量;芳香水剂也会挥发;乳剂温度过高会凝结。温度过低会冻结分层。所以贮存水剂类药品时应控制温度,存放在30以下的常温库或置于凉暗处,冬季应有防冻措施。,三、常见易变质剂型的养护,胶囊剂 胶囊在受热、吸潮以后容易粘连、变形或破裂。有色胶囊会出现变色、色泽不均等现象,所以胶囊剂的保养主要是控制温度和湿度,应存放于阴凉库,保持合适的温度,但不要过于干燥,过于干燥胶囊也会因失水而脆裂。,三、常见易变质剂型的养护,软膏剂 乳剂基质和水溶性基质
13、制成的软膏,在冬季应注意防冻,以免水分和基质分离,一般在常温库保存,此外还要防止重压,以免锡管变形。 栓剂 栓剂基质的熔点一般都较低,贮存温度过高会熔化变形,影响质量,温度过低或环境太干燥则会开裂,故栓剂一般宜在30以下的常温库密闭保存,并控制好相对湿度。,三、常见易变质剂型的养护,注射剂 大部分注射剂都怕日光照射,因日光中的紫外线能加速药品的氧化分解,因此贮存注射剂应采取遮光措施。 1、水针剂注意防冻,温度低于0以下时易冻裂受损; 2、抗生素、生物制品、酶制剂等注射剂,受温度的影响较大,最适宜的温度是2-10,除冻干制剂外,一般不能在0以下保存以免因冻结而致蛋白质变性而变质。 3、粉针剂由于压盖、贮存、运输中的原因,可能造成密封不严,在潮湿空气中易吸潮、粘瓶、结块等现象,影响质量,因此在贮存保管中要注意防潮,应严格控制空气湿度,相对湿度保持在45-75。,