1、药物的杂质检查练习试卷 2 及答案与解析1 采用硫代乙酰胺法检查重金属时，若溶液的酸度增高，其影响为（A）加快 Pb2+与 S2的反应速度（B）使生成 PbS 沉淀反应更完全（C）使溶液呈色变深（D）使溶液呈色变浅，甚至不显色（E）使 PbS 沉淀溶解2 氯化物检查时，判断结果是用（A）反应生成 AgCl 白色浊度（B） AgNO3 的用量（C）氯化物的多少（D）所用硝酸的量（E）颜色的深浅3 如留作炽灼残渣做重金属杂质检查时，炽灼温度应采用（A）800 1000（B） 700800（C） 600700（D）500 600（E）400 5004 检查重金属时，重金属溶液最适宜的浓度范围是（A）
2、50ml 中含 5080g 的 Pb（B） 27ml 中含 1020g 的 Pb（C） 2g 的 Pb（D）50ml 中含 1050g 的 Pb（E）50ml 中含 0.10.5g 的 Pb5 重金属因易在人体内积蓄引起慢性中毒，也应严格控制其限量，一般规定最大允许量是（A）0.1%.（B） 0.01%.（C） 0.0010%.（D）0.0020%.（E）0.0010%.0.0020%.6 中国药典(2000 年版)规定维生素 C 的约 20%.澄清液(刚 4 号垂熔漏斗滤过的溶液)，于 420nm 波长处测得吸收浓度不得超过 0.03，该项是检查（A）易炭化物（B）澄清度（C）溶液颜色（D）
3、残留有机溶剂（E）Ag(DDC)法测砷7 药物中所含杂质的最大允许量，又称之为（A）杂质允许量（B）存在杂质的最低量（C）存在杂质的高限量（D）杂质限量（E）杂质含量7 药物中重金属检查的原理是（A）重金属与硝酸反应（B）重金属离子与硫化物发生反应（C）重金属离子与硫离子发生沉淀反应（D）重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应（E）重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应8 砷盐的检查方法有（A）硫代乙酰胺法（B）古蔡法（C） Ag(DDC)法（D）白田道夫法（E）硫氰酸铵法9 经化学合成制备的药物中，一般含有特殊杂质的类型为（A）中间体（B）副产物（C）剩余原料（D）残留试剂（E）原料药物1
4、0 炽灼残渣检查法检查混入有机药物中的杂质为（A）有关物质（B）其他甾体（C）无机杂质（D）金属氧化物（E）金属无机盐类11 常用干燥失重测定法有（A）干燥剂干燥法（B）常在恒温干燥法（C）减压干燥法（D）真空恒温：于燥法（E）热重法12 微孔滤膜法检查重金属的特点有（A）比较铅斑判断结果（B）适用于含重金属限量低(如 25pg)的检查（C）可提高检查方法的灵敏度（D）供试品颜色无干扰（E）操作简便13 采用第三种方法检查重金属时，需用的试剂有（A）硫代乙酰胺试剂（B）醋酸铵缓冲液(pH3.5)（C）氢氧化钠试液（D）硫化钠试液（E）盐酸14 药物中的杂质按来源可分为（A）正常杂质（B）非正常
5、杂质（C）一般杂质（D）非一般杂质（E）特殊杂质15 TLC 检查特殊杂质的具体方法为（A）峰面积归一化法（B）内标法（C）高低浓度对比法（D）Rf 值法（E）杂质对照品对照法16 溶液颜色检查的三种方法是（A）与规定标准比色液比较法（B）分光光度法（C）色差计法（D）紫外分光光度法（E）可见分光光度法17 色谱法检查特殊杂质的具体方法为（A）HPLC（B） TLC（C） PC(纸色谱法)（D）GC（E）IR18 配制标准比色液的无机盐是（A）硫酸铜（B）铬酸钾（C）重铬酸钾（D）氯化钴（E）碱式酒石酸铜19 检查砷盐时，若药物的分子结构中具有环状结构，可与砷离子形成共价键结合物，使检查结果偏
6、低或难以检出。此时应将药物进行有机破坏，其破坏方法为（A）酸破坏法（B）碱破坏法（C）炽灼法（D）碱性氧化法（E）元素分析法20 药物中杂质检查的作用为（A）控制药物的纯度（B）确保用药的有效、安全（C）确定杂质的种类（D）测定杂质的含量（E）评价药物的生产工艺21 第一种重金属检查法适用的供试品是（A）不溶于稀酸者（B）不溶于水者（C）不溶于乙醇者（D）供试液澄清、无色者（E）对检查无干扰或经处理后无干扰者22 药物中杂质的检查方法类型一般为（A）光谱法（B）色谱法（C）对照法(对比法)（D）呈色法（E）灵敏度法23 二乙基二硫代氨基甲酸银法Ag(DDC)法 检查砷盐所需要的试剂为（A）碘化
7、钾试液、酸性氯化亚锡试液（B）锌、盐酸（C）溴化汞试纸（D）醋酸铅棉花（E）Ag(DDC)吡啶溶液或三乙胺-氯仿(1.8:98.2) 溶液24 药物中的杂质按其性质可分为（A）碱性杂质（B）酸性杂质（C）惰性杂质（D）信号杂质（E）有害杂质25 用乌洛托品与硫酸肼配制浊度标准液的原理包括（A）1.00%.硫酸肼溶液与 10%.乌洛托品溶液等体积混合（B）乌洛托品水解产生甲醛（C）甲醛与肼发生缩合反应生成甲醛腙（D）甲醛腙难溶于水，形成白色浑浊液（E）乌洛托品水解产生氨气，可使红色石蕊试纸变蓝26 中国药典(2000 年版)收载的重金属检查方法有（A）第一法（B）第二法（C）第三法（D）第四法（
8、E）第五法27 采用紫外分光光度法检查药物中的特殊杂质的具体方法为（A）规定吸收波长及相应的吸收度法(如肾上腺素类药物质中“酮体“的检查等)（B）等波长差法(维生素 A 醋酸酯的测定)（C） Rf 值法（D）tR 值法（E）规定吸收波长及相应的吸收度比值法(如碘解磷定注射液中分解产物的检查，1 249nm、2 262nm、A249/A262 值不得小于 3.1)28 氯化物检查时，若供试液有颜色，消除其干扰的方法有（A）外消法（B）根据供试品化学性质加入试剂反应消色法（C）内消法（D）炽灼法（E）干燥法29 药物中允许含有微量杂质的前提为（A）不影响药物疗效（B）不产生毒副作用（C）不影响药物
9、的溶解度（D）不影响药物的鉴别试验（E）不影响药物的含量测定30 溶液颜色检查方法为（A）目视法(第一法)（B）可见分光光度法(第二法)（C）紫外分光光度法（D）分光光度法（E）指示剂法31 药物中砷盐的检查方法为（A）Kober 反应比色法（B）双相滴定法（C）白田道大法（D）古蔡法（E）二乙基二硫代氨基甲酸银法32 干燥失重测定法所要求的适宜条件为（A）干燥温度为 105，含结晶水药物可于 180干燥（B）药物置预先在同样条件下干燥至恒重的称量瓶(偏平型)中的厚度不超过 5mm（C） B 项下规定对疏松药物可增厚至 10mm（D）含水量较多且熔点较低的药物，可先在低温 (4050 )干燥，
10、然后逐渐升温至 105烘至恒重（E）称量时应放置至室温33 硫酸盐检查所需试剂有（A）AgN03 3（B） HNO3（C） BaCl2（D）稀 HCl（E）NaCI34 澄清度检查时所用浊度标准液的配制，需用的试剂为（A）氯化钴（B）硫酸铜（C）硫酸肼（D）重铬酸钾（E）乌洛托品35 药物中所含有的一般杂质应包括（A）氯化物、硫酸盐（B）铁盐（C）重金属、砷盐（D）酸碱度、溶液颜色（E）干燥失重、炽灼残渣36 铁盐检查时所需试剂有（A）氯化钡试液（B）硫氰酸铵试液（C）稀盐液（D）过硫酸铵（E）硫化物37 检查铁盐时，加入过量硫氰酸铵试液的作用是（A）防止检查反应的逆向反应（B）使红色硫氰酸铁
11、配位离子稳定（C）提高呈色反应的灵敏度（D）防止 Cl-和 Fe3+形成配位化合物而干扰检查（E）防止红色配位化合物的分解38 干燥剂干燥法常用于燥剂有（A）分子筛（B）硅胶（C）硫酸（D）氯化钙（E）五氧化二磷39 检查药物中氯化物杂质时，需加入硝酸的原因为（A）调节溶液酸度（B）消除弱酸银盐沉淀干扰（C）消除碳酸盐、磷酸盐干扰（D）消除形成氧化银干扰（E）加速生成氯化银的反应并使其形成较好的浊度药物的杂质检查练习试卷 2 答案与解析1 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查2 【正确答案】 A【知识模块】 药物的杂质检查3 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查4 【正确答案】
12、 B【知识模块】 药物的杂质检查5 【正确答案】 E【知识模块】 药物的杂质检查6 【正确答案】 C【知识模块】 药物的杂质检查7 【正确答案】 D【知识模块】 药物的杂质检查【知识模块】 药物的杂质检查8 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 药物的杂质检查9 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物的杂质检查10 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 药物的杂质检查11 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 药物的杂质检查12 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物的杂质检查13 【正确答案】 C,D【知识模块】 药物的杂质检查14 【正确答案】 C,E【知识模块】 药物的杂
13、质检查15 【正确答案】 C,E【知识模块】 药物的杂质检查16 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 药物的杂质检查17 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物的杂质检查18 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 药物的杂质检查19 【正确答案】 A,B【知识模块】 药物的杂质检查20 【正确答案】 A,B【知识模块】 药物的杂质检查21 【正确答案】 D,E【知识模块】 药物的杂质检查22 【正确答案】 C,E【知识模块】 药物的杂质检查23 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 药物的杂质检查24 【正确答案】 D,E【知识模块】 药物的杂质检查25 【正确答案】 B,C
14、,D【知识模块】 药物的杂质检查26 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物的杂质检查27 【正确答案】 A,E【知识模块】 药物的杂质检查28 【正确答案】 B,C【知识模块】 药物的杂质检查29 【正确答案】 A,B【知识模块】 药物的杂质检查30 【正确答案】 A,B【知识模块】 药物的杂质检查31 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 药物的杂质检查32 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物的杂质检查33 【正确答案】 C,D【知识模块】 药物的杂质检查34 【正确答案】 C,E【知识模块】 药物的杂质检查35 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物的杂质检查36 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 药物的杂质检查37 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物的杂质检查38 【正确答案】 B,C,E【知识模块】 药物的杂质检查39 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 药物的杂质检查
