1、GJB9001A-2001标准宣贯 及审核要点,主讲：徐玉米日期：2007年7月16日,目 录,一、GJB9OO1A-2001标准的构成 二、 ISO9000族（GB/T19000）标准构成、核心标准、主要作用 三、 ISO9001标准的总体变化 四、 GJB的主要变化 五、 GJB9OO1标准条文的理解,一、GJB9OO1A-2001标准的构成,GB/T19001-2000+军品的特殊要求 标准附录A:GJB/Z9001-96标准与GJB9OO1A-2001标准对照 标准附录B:GB/T19000质量管理体系基础和术语八项质量管理原则 标准附录C:GB/T19000质量管理体系基础和术语十二
2、项质量管理体系基础,GJB9OO1A-2001标准的构成,标准附录D:GB/T19000质量管理体系基础和术语八十个术语和定义 GJB9OO1A-2001标准直接引用GB/T19004质量管理体系业绩改进指南标准 GB/T19001-2000内容用宋体字表述,军品特殊要求用楷体字表述,1、什么是ISO？,ISO 国际标准化组织的缩写,2、什么是ISO9000族？,ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有标准”。,3、采用标准的几种方式,等同 等效 参考,二、ISO9000族（GB/T
3、19000）标准构成、核心标准、主要作用,ISO9000族（GB/T19000）标准构成及核心标准,核心标准的主要作用,ISO9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语 ISO9001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意 ISO9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。 ISO19011提供审核质量和环境管理体系指南。,ISO9000族标准的特点,1、标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求； 2、采用了
4、以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好； 3、强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容； 4、更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求； 5、将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。,ISO9000族标准的意义,1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益 2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法 3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望,ISO9001与ISO9004之间的关系,
5、1、共同点 编写结构一致 遵循八项质量管理原则 相同的质量管理体系基础及术语 评价方法一致 持续改进 相容性 2、区别 ISO9001是要求，ISO9004是指南 适用范围不同,ISO9OO4:2000内容介绍,标准名称、范围、结构- 在ISO9OO1:2000 中结构特点在ISO9OO4:2000中均有反映相关方- 比“受益者”的含义更广,ISO9OO4:2000的作用 开发更加成熟的质量管理体系所有相关方都能从中获益引导组织走全面质量管理(TQM) ISO9OO4:2000的关系一对相互协调的标准两个标准的差异 ISO9OO4:2000的应用营造持续改进的内部环境在实施ISO9001的基础
6、上应用ISO9OO4运用自我评定方法，提高成熟水平,八项质量管理原则,1、以顾客为关注焦点,了解并掌握顾客的需求和希望 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 测量顾客的满意度并根据结果采取相应的活动或措施 管理好与顾客的关系 兼顾顾客与其他相关方的利益,2、领导作用, 考虑所有相关方的需求和期望 做好发展规划 设定目标 形成企业精神和企业文化 宁造良好的工作环境 提供资源、培训、自主权 激励政策 民主、交流、沟通,3、全员参与, 了解自身贡献的重要性及其在组织中的作用 识别影响员工积极性充分发挥的障碍 要让员工自主处理问题并承担责任 根据每个人应承担的任
7、务评估其业绩 积极寻找机会提高员工的能力、知识和经验 自由地分享知识和经验,4、过程方法, 识别过程 明确职责和权限 确定对过程控制的准则和方法 监视和测量 分析、改进 评价,5、管理的系统方法, 建立一个体系 明确过程顺序、相互作用 规定方法和程序 测量、评审、改进、提高,6、持续改进, 形成制度 培训 制定改进目标 规定指导、测量目标 激励政策,7、基于事实的决策方法, 积累、收集信息 确保数据和信息的准确和可靠 分析、应用统计技术 应用 采取措施,8、与供方互利的关系, 识别和选择关键供方 利益 资源共享 建立沟通渠道 联合改进 鼓励、激发、承认改进成果,质量管理原则、质量管理体系基础与
8、标准的层次关系及其内涵,八项质量管理原则, 质量管理体系实践经验的高度概括总结 质量管理最基本、最适用的一般性规律 质量管理的基本理念 质量管理体系标准的基础,质量管理体系基础, 应用八项质量管理原则于质量管理体系中应关注的要点 为GB/T19001、GB/T19004质量管理体系标准的制定给出了总体原则要求,GB/T19001、GB/T19004标准, 以八项质量管理原则作为一种管理理念，在标准的具体条款中予以充分应用 标准以质量管理体系基础作为总体要求，阐明了质量管理活动的具体要求或方法指南,统计技术的作用,1、寻找最佳的方法以解决现存问题 2、提高解决问题的有效性和组织的工作效率 3、利
9、用相关数据进行分析作出决策 4、持续改进,三、ISO9001标准的总体变化,一、思路和结构的变化,（一）目的和适用范围的变化 （二）结构变化 （三）方法模式过程 （四）质量管理体系文件 （五）普遍适用性 （六）适应组织一体化管理的需要,二、内容的变化,（一）持续改进 （二）强调了最高管理者的作用 （三）强化了法律法规要求 （四）在相关职能和层次上建立可度量的目标 （五）监视顾客满意和（或）不满意的信息作为体系业绩的度量 （六）更加注意组织资源的可获得性 （七）确定培训的有效性 （八）对体系、过程和产品的测量 （九）对收集的有关质量管理体系业绩的数据进行分析 （十）沟通,四、GJB的主要变化,增
10、加内容:,术语和定义（3）总要求（4.1）记录控制（4.2.4）人力资源（6.2.2）信息（6.5）产品实现的策划（7.1）设计和开发策划（7.3.1）关键过程（7.5.6）以顾客为关注焦点（5.2）,修改内容:,文件要求职责权限与沟通设计和开发采购过程生产和服务的提供产品的监视和测量不和格品的控制,建立和实施质量管理体系的八个步骤,确定顾客和相关方的需求和期望建立组织的质量方针和质量目标确定实现质量目标必须的过程和职责确定和提供实现质量目标必须的资源规定测量每个过程的有效性和效率的方法应用这些方法确定每个过程有的效性和效率确定防止不合格并消除产生原因的措施建立和应用持续改进质量管理体系的过程
11、,GJB9OO1标准的结构,引言GJB 9OO1的五个主要章节：- 质量管理体系（4）- 管理职责（5）- 资源管理（6）- 产品实现（7）- 测量、分析和改进（8）共25个大过程57个子过程,五、GJB9OO1标准条文的理解,1.范围,.范围 .应用- 删减源于标准的通用性- 删减根据组织及其产品特点- 删减限于第七章- 删减不能影响、不免除能力和责任- 删减需征得顾客同意,2.有关删减的说明,ISO9OO1/2/3：94将作废，按照ISO9OO1：更新认证按照ISO9OO2/3：94认证的组织，需要针对认证范围内产品逐个评价、明确删减删减由申请认证组织提出，经认证机构评审确定删减的细节应在
12、质量手册中说明,3.术语和定义,供应链术语：供方-组织-顾客：“产品”包含“服务”的含义,GJB 9OO1的五个主要章节：,- 质量管理体系- 管理职责- 资源管理- 产品实现- 测量、分析和改进共25个大过程57个子过程,关键特性：指如果不满足要求，将危及人身安全并导致不能完成主要任务的特性。 重要特性：指如果不满足要求，将导致不能完成主要任务的特性。 关键件：含有关键特性的单元件。 重要件：不含关键特性，但含有重要特性的单元件。,关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。 首件鉴定：对试生产的第一件零部（
13、组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。,定型：国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续的活动。定型分设计定型和生产定型。 批次管理：为保持同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并做出标识的活动。,4 质量管理体系 4.1总要求,应用过程方法所需过程包括：管理、资源、产品实现和测量控制外包过程组织应接收顾客对过程的监督(在以下12个条款中提到) 如:1.2,7.1,7.2.2,7.3.4,7.3.5,7.3.6,7.3.9,7.5.1,7.5.7,8.
14、2.4,8.3,8.5.2保持产品的可追溯性(在以下3个条款中提到) 如:4.2.4,7.5.3,7.5.6遵循PDCA循环,4 质量管理体系 4.2.1总则,形成文件的质量方针和质量目标质量手册6个方面文件化的程序:4.2.3、4.2.4、8.2.2、8.3、8.5.2、8.5.3过程策划、运行、控制文件（GJB：14个、GB：11个）质量记录（GJB：23个、GB：21个）详略程度和媒体形式,标准明确要求形成文件的有,质量手册 质量目标 质量方针 文件控制程序（4.2.3）（文件更改要进行审批） 记录控制程序（4.2.4）（记录是可以更改的，记录是客观证据，但文件是可以更改的） 。 质量审
15、核控制程序（8.2.2）（是评价体系审核的符合性和有效性） 不合格控制程序（8.3）（防止非预期的使用或交付，纠正后再验证） 纠正措施控制程序（8.5.2）（评价不合格原因，记录、评审结果、建立运行故障报告） 预防措施控制程序（8.5.3）（以消除不合格原因，防止不合格品再发生）,确保过程有效策划、运作和控制所需的文件（4.2.1d）可能有,部门职责与权限（5.5.1）或组织结构图 产品实现策划的输出(7.1),可能有：.质量计划.操作文件或流程图.生产计划 确定从事影响产品质量的工作人员所必须的能力标准(6.6.2a) 选择与评价供方的准则(7.4.1) 在供方现场对采购产品拟验证的安排和产
16、品放行的方法(7.4.3) 产品接收准则(8.2.4),标准所要求的质量记录,管理评审(5.6.1)教育、培训、技能的证据(6.2.2e)实现过程及其产品满足要求的证据(7.1d)与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施(7.2.2)与产品要求有关的设计和开发输入(7.3.2)设计和开发评审结果以及必要的措施(7.3.4),标准所要求的质量记录,设计和开发验证的结果以及必要的措施(7.3.5)设计和开发确认的结果以及必要的措施(7.3.6)设计和开发更改评审结果以及必要的措施(7.3.7)设计和开发更改记录(7.3.7)供方评价结果以及评价而采取的必要措施(7.4.1)在输出的结果不能够
17、被随后的监视测量所证实的情况下，组织要求证实对过程的确认(7.5.2d),标准所要求的质量记录,当有可追溯性要求时对产品的唯一性标识(7.5.3)丢失、损坏或者被发现不适宜使用的顾客财产（7.5.4）当无国际或国家测量标准时，用以检定或校准测量设备的依据(7.6a)测量设备校准和验证的结果(7.6)当测量设备被发现不符合要求时对先前的测量结果的确认(7.6)内部审核结果(8.2.2),标准所要求的质量记录,指明授权放行产品的人员(8.2.4)产品符合性状况以及随后所采取的措施，包括所获得的让步(8.3)纠正措施的结果（8.5.2）预防措施的结果（8.5.3）,4 质量管理体系 4.2.2质量手
18、册,质量手册质量策划的结果内容包括:-对删减的说明-引用或含有程序-过程顺序和相互关系的表述对质量手册的管理,4 质量管理体系 4.2.3文件控制,批准、修改后再批准、标识可获得有效版本、清晰和易识别/检索、外来文件控制、作废文件控制质量记录是特殊文件,4 质量管理体系 4.2.4记录控制,记录质量记录的作用控制要求:- 标识、贮存、检索、保护、保存期、处置-提供产品实现过程的完整质量证据-保存期与产品寿命周期一致并满足可追溯性要求,5 管理职责 5.1管理承诺,体现“领导作用”最高管理者强调最高管理者的任务五项承诺的内容简介(下面条款分别展开)提供证据,5 管理职责 5.2以顾客为关注焦点,
19、八项原则之首实现顾客满意为目标与标准目的一致三项任务:识别、转化、满足要求义务,包括法律法规要求,5 管理职责 5.3质量方针,质量方针.与总宗旨适应、包括满足要求和持续改进的承诺.与质量目标的关系.沟通理解和评审.举例 质量方针：准确可靠为根本，顾客满意为目标，产品市场创名牌，服务改进争一流,5 管理职责 5.4策划 5.4.1质量目标,质量目标 .与质量方针一致.可测量.在组织的相关职能和层次上建立质量目标.包括满足产品要求的内容 (举例) 质量目标：成品一次检验合格率达98%，区域内产品市场占有率达60%；计量器具送检率达100%、使用合格率达97%；顾客满意度达95%；纠正和预防措施完
20、成有效率达90%；每年新产品开发项，每年产品结构性能改进项。,部门和层次质量目标事例,作为硬件产品组织通常采用（供参考）： 有效文件受控率，技术文件配备率，文件记录回收及归档率，员工岗位培训率，人员培训合格率，在用设备完好率，设备利用率，设备故障率、库存物资完好率，工作环境受控率，设计开发项目有效率，产品性能结构改进完成率，产品要求评审率，供方评审率，合格供方受控率，用户服务投诉率，顾客满意度业绩测量数据，顾客信息反馈处理率，售后服务及时率，采购物资合格率，库存帐物卡物符合率，中间产品合格率，产品装配合格率，成品一次检验合格率，产品包装合格率，生产计划完成率，计量器具配备率，计量器具送检率，计
21、量器具合格率，不合格品率，顾客财产控制率，售后服务完成率，纠正和预防措施有效率等。,5 管理职责 5.4.2质量管理体系策划,质量策划策划应满足质量目标和4.1的要求更改策划,5 管理职责 5.5.1,5.5.2,明确职责,并得到沟通.确保质量部门独立行使职权.对最终产品质量负责.确保顾客获得产品质量问题的信息.管理者代表四项任务:-建立、实施、保持质量管理体系所需的过程-报告业绩和改进的需求-提高满足顾客要求的意识-外部联络,5 管理职责 5.5.3内部沟通,沟通目的:信息交流、达成共识、协调工作沟通内容沟通方式,5 管理职责 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评
22、审输出,评审计划的时间间隔目的:适宜性、充分性、有效性内容:改进和变更的需要,包括质量方针和质量目标输入输出:体系及过程改进、产品改进、资源需求记录 与质量有关的财务报告,6 资源管理 6.1资源提供,提供资源的目的:-实施、保持、改进-增强顾客满意资源包括:-人力资源、基础设施、工作环境、信息-9004中提出更多资源类型,6 资源管理 6.2 人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力.意识的培训,人员相对岗位是能胜任的,判断依据：-教育、培训、技能、经验识别需求采取措施评价措施:理论和操作考核、业绩表现等质量意识、国防意识培训间隔、持证上岗记录,6 资源管理 6.3基础设施 6.4工作环境,
23、设施和工作环境用于实现产品符合性设施包括:工作场所和相应设施、过程设备、支持性服务识别、提供、维护设施,6 资源管理 6.5 信息,信息资源、决策依据包括产品信息、管理信息、内、外部信息信息安全、保密建立收集、贮存、传递、处理、反馈系统,7 产品实现 7.1产品实现策划,与“质量管理体系策划”的关系实现过程的策划的内容:-质量目标和产品要求-过程、文件、资源-验证活动验收准则-记录复杂产品风险分析和评估,形成文件并提供给顾客质量计划（质量保证大纲）输出方式: 适合于组织的运作方式,7 产品实现 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定,是评审的输入从四方面确定产品有关的要求:-
24、明示、隐含、法律法规、自行确定,7 产品实现 7.2.2与产品有关的要求的评审,评审对象包括:-顾客要求、组织自行确定的要求评审在承诺前进行评审应确保:-规定要求、解决不一致、能满足要求记录要求变更的控制 文件修改应征得顾客同意,7 产品实现 7.2.3顾客沟通,目的时机:-提供前、履约中、交付后确定渠道、所需信息(包括对顾客要求的理解与实现),7 产品实现 7.3设计和开发策划 7.3.1设计和开发策划,设计与开发策划时确定:-设计阶段的划分-评审验证确认活动-职责权限-编制开发计划、参加人员、识别制约条件、标准化、五项技术、特性分析、软件工程、新技术新器材的控制、保障资源-接口管理-更新输
25、出,7 产品实现 7.3.2设计和开发输入,设计输入包括:-功能和性能要求-法律法规要求-以前类似设计的信息-其他评审记录,7 产品实现 7.3.3设计和开发输出,对输出形式的要求:-能够对照输入进行验证-形成文件-审批对输出内容的要求-满足输入要求-为采购、生产和服务提供信息-验收准则-重要的产品特性-关、重件（特性）明细表、标识-保障方案和保障资源,7 产品实现 7.3.4,7.3.5,7.3.6设计和开发评审、验证、确认,评审、验证、确认评审为确定主题事项达到目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定确认通过提供客观证据对特定的预期或应用要求已
26、得到满足的认定,7 产品实现 7.3.4,7.3.5,7.3.6设计和开发评审、验证、确认,三者的区别(目的、对象、时机、方式)三者常见的形式措施记录需要时邀请顾客参加评审结论和跟踪措施向顾客通报顾客要求控制的项目通知顾客参加邀请顾客参加设计和开发确认设计和生产定型(鉴定),设计评审、设计验证、设计确认之间的区别,7 产品实现 7.3.7设计和开发更改的控制,更改原因识别适当时评审、验证、确认(包括评价影响)批准重要更改及定型后产品更改的控制评审结果和措施记录,7 产品实现 7.3.8新产品试制,工艺评审准备状态检查首件鉴定产品质量评审,7 产品实现 7.3.9试验控制,编制试验大纲及状态检查
27、并按试验大纲组织试验收集整理分析评价试验结果并向顾客通报,7 产品实现 7.4 采购 7.4.1采购控制,采购过程控制-识别影响-确定评价准则-供方评价和选择-再评价-采购信息-采购产品验证,7 产品实现 7.4 采购 7.4.1采购控制,控制的方式和程度依据:-对实现过程的影响-对输出的影响评价结果和措施记录编制合格供方名录顾客参加评价和选择,7 产品实现 7.4 采购 7.4.2采购信息,采购文件的信息可包括-产品、程序、过程和设备的批准-人员-体系沟通前的控制方法,7 产品实现 7.4 采购 7.4.3采购产品的验证,建立、实施检验或其他验证活动在供方现场验证-组织或顾客实施-在采购信息
28、中规定验证安排放行办法,7 产品实现 7.4 采购 7.4.4采购新设计和开发的产品,论证审批明确要求验证,7 产品实现 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的控制,控制范围包括:-硬件、流程性材料的加工至交付后服务-软件的实现、交付、安装调试、配套和维护-服务产品的服务提供过程活动,7 产品实现 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的控制,控制内容涉及:-产品特性-作业指导书-设备-监测装置-监测-放行、交付和交付后活动-计算机软件的确认和审批-代用器材的控制-温度、湿度、清洁度、多余物等环境条件的控制-首件两检及标识,7 产品实现 7.5生产和服务的提供 7.5.2
29、 生产和服务提供过程的确认,过程确认的对象:-输出不能由后续的测量或监视验证的过程-产品使用或服务交付后缺陷才明显的过程确认应考虑:-确定准则-设备能力、人员资格鉴定-使用规定方法、程序-记录-再确认,7 产品实现 7.5生产和服务的提供 7.5.3 标识和可追溯性,两类标识的区别:目的、时机、唯一性可追溯性(3.5.4)产品可追溯性的三种情况对产品唯一标识的控制和记录技术状态管理批次管理-建立随工流程卡-批次标记与原始记录保持一致-可追溯性,7 产品实现 7.5生产和服务的提供 7.5.4顾客财产,顾客财产包括:-供组织使用的财产-纳入到产品的财产知识产权属顾客财产标识、验证、保护、维护发生
30、问题时，记录、报告,7 产品实现 7.5生产和服务的提供 7.5.5产品防护,范围:-从内部处理到交付到预定地点目的:防止损失、变质对象:-采购产品、中间产品和成品及包装防护活动包括:-标识、搬运、包装、贮存、保护,7 产品实现 7.5生产和服务的提供 7.5.6关键过程,编制控制文件控制包括:-标识-设置控制点-首件两检并作实测记录-可行时百分之百检验-运用统计技术-记录保持可追溯性,7 产品实现 7.5生产和服务的提供 7.5.7交付,符合验收标准后提交顾客验收按要求提交有关资料及保障资源,7 产品实现 7.5生产和服务的提供 7.5.8交付后的活动,实施、验证、报告,7 产品实现 7.6
31、监视和测量装置的控制,对象:测量、监视装置校准、调整、标识防止过度调整，防止搬运、维护、贮存期间失效记录生产检验共用装置的控制偏离校准状态软件确认和再确认,7 产品实现 7.7技术状态的管理,技术状态标识、控制、纪实、审核,8 测量、分析和改进 8.1总则,策划的目的:-证实产品符合性-确保体系符合性-改进体系有效性确定体系、过程、产品监视、测量、分析、改进的过程确定适用方法和方法的应用程度(包括统计技术),8 测量、分析和改进 8.2.1顾客满意,重要性(对质量管理体系业绩的一种测量)顾客满意(3.1.4)顾客抱怨、满足要求与顾客满意的关系(感受)确定获取信息的内容确定信息的方法信息的利用,
32、8 测量、分析和改进 8.2.2内部审核,按策划的时间间隔进行目的:-QMS是否符合策划安排-QMS是否符合标准要求-QMS是否有效实施、保持程序审核方案,8 测量、分析和改进 8.2.3过程的监视和测量,目的：- 发现并解决问题,以保持预期的过程能力步骤:- 识别需监视、测量的过程- 确定、实施适宜的方法- 未达到预期目标时的纠正、纠正措施统计技术的应用,8 测量、分析和改进 8.2.4产品的监视和测量,目的:验证产品特性是否满足要求产品包括:-采购产品-中间产品-最终产品记录放行产品和交付服务的特殊放行顾客要求的验收项目及记录在文件中作出规定检验印章的管理,8 测量、分析和改进 8.3不合
33、格品控制,目的:防止非预期的使用或交付不合格品处置方法:-消除不合格-让步使用、放行或接受不合格-防止原预期的使用记录纠正后再验证交付或开始使用后的不合格采取的措施建立不合格审理系统人员资格确认、顾客同意并经授权不合格品审理结论的控制,8 测量、分析和改进 8.4数据分析,目的：-证实体系的适宜性有效性-评价何处进行体系改进数据种类:-与产品质量有关的数据-与运行能力有关的数据-市场动态,8 测量、分析和改进 8.4数据分析,提供五方面信息:-顾客满意-与产品要求有关的符合性-过程、产品的特性及趋势,包括预防措施-供方-有关质量管理体系的财务活动实施步骤-收集、传递、分析、应用,8 测量、分析
34、和改进 8.5.1持续改进,质量改进(3.2.12)持续改进(3.2.13)十二条原理之一要点:-日常的渐进改进-积极寻求突破性的改进项目持续改进包括:-通过质量方针、营造环境-确定质量目标的明确改进方向-通过审核结果分析、数据分析做改进安排-采取纠正、预防措施实施改进-在管理评审中评价改进效果、寻求新的机会,8 测量、分析和改进 8.5.2 纠正措施,纠正措施(3.6.5)、纠正(3.6.6)纠正与纠正措施的关系评审不合格确定原因评价措施需求(与影响程度相适应)确定、实施措施记录结果评审结果建立并运行故障报告分析和纠正系统并向顾客通报,8 测量、分析和改进 8.5.3 预防措施,预防措施(3
35、.6.4)与纠正措施的区别确定原因评价措施需求(与影响程度相适应)确定、实施措施记录结果评审结果,归 纳,标准质量管理体系-要求的主要特点,一个基础:- 以八项质量管理原则为理论基础四个突出:- 突出以顾客为关注焦点- 突出最高管理者的作用- 突出过程方法的应用- 突出持续改进,军标又突出了四个重点,重点突出设计开发重点突出硬件和软件重点突出关键过程重点突出顾客、使用方,八个深化,深化了质量目标的管理深化了质量策划深化了管理评审深化了法律法规的履行深化了资源的管理与保证深化了顾客过程的管理与评价深化了质量信息管理和数据分析与应用深化了持续改进过程的有效性,八个难点,有效的质量目标管理人力资源的
36、考核与优化配置顾客满意程度的监视测量过程的监视测量质量信息管理与数据分析和利用持续改进质量管理体系的有效性 五项技术的应用(军标增加了两个难点)技术状态管理(军标增加了两个难点),标准换版的审核重点,以顾客为关注焦点原则的体现和顾客满意程度的测量质量方针和质量目标的管理质量管理体系文件的修改实施以及对GJB9001A-2001标准要求删减的适宜性最高管理职责和承诺的实现确保质量管理部门独立行使职权的措施可靠性维修性保障性风险分析和软件工程等专业的应用关键过程的控制持续改进的策划和实施质量管理体系所需过程的识别及过程的监视和测量组织的有关人员所接受的标准换版的必要培训,内部审核和管理评审的比较,设计评审、设计验证、设计确认的比较,祝各位身体健康 谢谢大家！,
