1、药物制剂稳定性练习试卷 2 及答案与解析1 下列方程式中 AdC/dt=KS(Co-C)BpHm=1/2pKw-1g(KOH-/KH+)C1gK=lgK-KZAZB/D1gK=lgK0 十 1.02ZAZB()1/2ElgC=lgCo-(Kt/2.303) 1 溶液中药物最稳定 pH 值计算公式2 剂型中药物发生化学反应时，反应物的荷电性和离子强度对反应速度的影响3 溶媒的极性及化学反应物的荷电性对反应速度的影响4 A增加B减少C不变D不一定E几乎不变4 药物受 OH-离子催化，加入盐溶液使离子强度5 在上题基础上，如药物离子带正电，则分解反应速度6 如药物离子带负电，则分解反应速度7 如药物
2、离子不带电，则分解速度8 A注射剂的抗氧剂B增加注射剂的化学稳定性C增加注射剂的物理稳定性DB 与 CE三者均不可8 叔丁基对羟基茴香醚9 吐温-8010 羧甲基纤维素钠11 苯甲醇12 羟苯乙酯13 下列药品中 A氯霉素B吗啡C维生素 CD肾上腺素E氨苄青霉素13 分子中具有烯醇基，可发生氧化反应的是14 既易氧化，又易发生异构化的是15 分子中具有酚羟基，可发生氧化反应的是16 分子中具 -内酰胺环，又可发生聚合反应的是17 pH2 以下或 pH8 以上时水解加速的是18 为避免微量金属对药物稳定性的影响而加入的螯合剂有（A）酒石酸（B）枸橼酸（C）盐酸（D）依地酸盐（E）磷酸19 纯固体
3、分解动力学理论主要包括（A）成核作用理论（B）局部化学反应理论（C）液层理论（D）药物增溶理论（E）催化理论20 在制剂工艺中，易发生晶型变化的是（A）粉碎（B）加热（C）冷却（D）湿法制粒（E）包衣21 固体制剂稳定性特征（A）降解类型仅表现为化学变化（B）系统均匀，试验结果易重现（C）降解速度一般较慢，需较长时间和精确分析方法（D）一些易氧化药物，氧化作用往往限于固体表面，而将内部分子保护起来（E）降解反应类型多样，既有物理变化也有化学变化22 研究晶型的方法有（A）热分析法（B）热显微镜（C）红外光谱（D）溶出速度法（E）X 射线衍射法23 影响固体制剂氧化的因素有（A）pH 值（B）溶
4、剂（C）温度（D）光线（E）离子强度24 制备维生素 C 注射液时，下列属于防止氧化的措施有（A）通入二氧化碳（B）加入亚硫酸氢钠（C）调节 pH 为 6.0-6.2（D）将注射用水煮沸放冷后使用（E）加入二胺四乙酸二钠25 下列关于固体制剂稳定性的描述哪些是正确的（A）固体药物降解存在着 3 个时期，即诱导期，加速期和衰变期（B）固体药物降解仍然遵循 Ahrrenius 方程（C）固体药物的吸湿速度可用下式来描述：dw/dt=KA(PA-P)（D）DTA.DSC 两种热分析方法，常用于固体制剂稳定性的研究，DTA 的吸热峰向上，而 DSC 的吸热峰向下（E）系统不均匀，使试验结果难以重现26
5、 药品注册管理办法中药物制剂稳定性实验方法有（A）留样观察法（B）线性变温法（C）简便法（D）Q10 法（E）加速实验法27 下列哪些药物可发生水解反应（A）青霉素（B）氯霉素（C）核黄素（D）抗坏血酸（E）肾上腺素28 下列哪些药物可发生氧化反应（A）丁卡因（B）后马托品（C）水杨酸钠（D）溴化钙（E）肾上腺素29 药物稳定性加速试验是（A）温度加速试验法（B）湿度加速试验法（C）空气干热试验法（D）光加速试验法（E）隔热空气试验法30 下列叙述中，哪些是错误的（A）临界相对湿度低的药品容易吸湿（B）药物在固体状态下，一般比在溶液中稳定（C）易变质的固体药物随粒度的减少而趋向于不稳定（D）固
6、体药物与水溶液不同，不会因温度变化而发生稳定性的改变（E）制剂的吸湿，液化等均系物理变化，与其化学稳定性无关31 以下属于药物化学稳定性研究范围（A）药物因水解、氧化而使含量、色引发生变化（B）混悬剂中药物结块，结晶生长（C）片剂崩解度、溶出度改变（D）药物异构化造成活性降低甚至消失（E）药物制剂受微生物污染，使产品变质、腐败32 以下属于药物物理稳定性研究范围（A）药物因水解、氧化而使含量、色泽发生变化（B）混悬剂中药物结块，结晶生长（C）片剂崩解度、溶出度改变（D）药物异构化造成活性降低甚至消失（E）药物制剂受微生物污染，使产品变质、腐败33 按照 Bnnstred-Lowry 酸碱理论，
7、属于广义酸碱的有（A）醋酸盐（B）磷酸盐（C）盐酸盐（D）枸橼酸盐（E）硼酸盐34 生产中，为防止药物的氧化，常采取以下措施（A）通入惰性气体（B）采用真空包装（C）加入抗氧剂（D）通入空气（E）通入混合气35 在制剂处方中，以下情况将会影响溶液离子强度（A）加入电解质调节等渗（B）加入盐防止氧化（C）加入缓冲剂调节 pH 值（D）加入絮凝剂（E）加入醇防止水解36 生产乙酰水杨酸片时，可使用的润滑剂是（A）滑石粉（B）硬脂酸镁（C）硬脂酸钙（D）硬脂酸（E）羧甲基淀粉钠37 可作为氯霉素滴眼剂 pH 调节剂的是（A）10%. 盐酸（B）硼砂（C）羟苯乙酯（D）硼酸（E）硫柳汞38 影响药物稳
8、定性的因素表述正确的是（A）如药物离子带负电并受氢氧根离子催化，加入盐使溶液离子强度增加则药物分解速度减慢（B）制备 0.05%.的硝普钠葡萄糖注射液时，应闭光操作（C）为避免制剂中金属离子的影响，可加入依地酸盐、山梨酸作为螯合剂（D）药用塑料容器无透气性可防止容器中药物吸湿降解（E）影响因素试验目的是为了制定药物有效期提供依据药物制剂稳定性练习试卷 2 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂稳定性2 【正确答案】 D【知识模块】 药物制剂稳定性3 【正确答案】 C【知识模块】 药物制剂稳定性4 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂稳定性5 【正确答案】 A【知识模块】 药物制
9、剂稳定性6 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂稳定性7 【正确答案】 C【知识模块】 药物制剂稳定性8 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂稳定性9 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂稳定性10 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂稳定性11 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂稳定性12 【正确答案】 D【知识模块】 药物制剂稳定性13 【正确答案】 C【知识模块】 药物制剂稳定性14 【正确答案】 D【知识模块】 药物制剂稳定性15 【正确答案】 B【知识模块】 药物制剂稳定性16 【正确答案】 E【知识模块】 药物制剂稳定性17 【正确答案】 A【知识模块】 药物制剂稳定性
10、18 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 药物制剂稳定性19 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂稳定性20 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药物制剂稳定性21 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 药物制剂稳定性22 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂稳定性23 【正确答案】 C,D【知识模块】 药物制剂稳定性24 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 药物制剂稳定性25 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 药物制剂稳定性26 【正确答案】 A,E【知识模块】 药物制剂稳定性27 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 药物制剂稳定性28
11、 【正确答案】 C,E【知识模块】 药物制剂稳定性29 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 药物制剂稳定性30 【正确答案】 D,E【知识模块】 药物制剂稳定性31 【正确答案】 A,D【知识模块】 药物制剂稳定性32 【正确答案】 B,C【知识模块】 药物制剂稳定性33 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 药物制剂稳定性34 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂稳定性35 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 药物制剂稳定性36 【正确答案】 A,D【知识模块】 药物制剂稳定性37 【正确答案】 B,D【知识模块】 药物制剂稳定性38 【正确答案】 B,E【知识模块】 药物制剂稳定性
